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　　中國食品藥品網訊 12月9日至10日，由國家藥監局醫療器械技術審評中心指導，國家藥監局藥品和醫療器械審評檢查華中分中心聯合湖北省藥監局共同主辦，湖南省藥監局、河南省藥監局和江西省藥監局協辦的醫療器械研發和注冊公益培訓班在武漢成功舉辦。

　　本次培訓聚焦華中區域產業需求，吸引湖北、湖南、河南、江西四省醫療器械生產企業研發注冊人員以及監管系統審評、檢驗、檢查人員共300余人現場參與，主要課程通過“器審云課堂”面向全國同步直播，累計觀看人次超3.04萬。

　　培訓內容緊扣產業創新難點與監管工作重點，結合前期對四省企業的調研需求，精心設置八大核心課程模塊，覆蓋手術機器人、人工智能醫療器械、無源植入醫療器械、體外診斷試劑等技術迭代快、監管挑戰突出的重點領域。國家器審中心資深專家團隊受邀授課，不僅帶來最新審評政策的深度解讀，更通過大量典型案例剖析，針對企業研發注冊中的“堵點”“痛點”提出針對性解決方案，助力企業提升規范化水平，提高研發注冊質量與效率。

　　培訓現場學習氛圍濃厚，互動環節氣氛熱烈。企業代表踴躍提問，與專家就產品研發和注冊遇到的重點和難點問題深入探討，有效促進政策理解與實踐共識。參訓人員普遍反饋，此次培訓猶如“及時雨”，解決了長期懸而未決的研發注冊困惑，明確了后續工作的清晰路徑。

　　此次公益培訓班的成功舉辦，是推動華中四省醫療器械產業高質量發展的重要舉措，將進一步激發區域創新活力，加速安全、有效、優質的醫療器械產品上市，惠及廣大群眾健康福祉。（胡健 王會芳）

(責任編輯：郭肖)