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每周醫(yī)藥看點（9月22日—28日）

國家藥監(jiān)局藥品和醫(yī)療器械審評檢查京津冀分中心、華中分中心、西南分中心掛牌成立；市場監(jiān)管總局辦公廳、工業(yè)和信息化部辦公廳聯(lián)合發(fā)布通知，公開征集2025年度計量支撐產(chǎn)業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展項目，涵蓋生物醫(yī)藥等重點領(lǐng)域……9月22日—28日，醫(yī)藥行業(yè)的這些動態(tài)值得關(guān)注。...【詳情】

上半年我國原料藥和中間體進(jìn)出口“雙增”—— 行業(yè)韌性彰顯?多元布局提速

根據(jù)中國海關(guān)數(shù)據(jù)，2025年上半年，我國原料藥和中間體進(jìn)出口總額為281.1億美元，同比增長6.0%。其中，出口額為221.4億美元，同比增長3.8%；進(jìn)口額為59.7億美元，同比增長15.2%。【詳情】

原料藥 / 進(jìn)出口 / 中間體

每周醫(yī)藥看點（9月15日—21日）

連番止瀉膠囊、疏風(fēng)解毒膠囊等4種中藥被國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)為首家中藥二級保護(hù)品種；國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）發(fā)布《中藥注冊受理審查指南（試行）》……9月15日—21日【詳情】

2025年版《中國藥典》藥用輔料新增品種標(biāo)準(zhǔn)解讀（下）

同時進(jìn)行檢測，亦可用于含量測定。注射用水注射用水原收載于《中國藥典》二部，鑒于其為藥品生產(chǎn)過程中使用或作為藥用輔料，故2025年版《中國藥典》改為二部不收載，在四部收載，并對其制法和檢驗項目進(jìn)行了修訂。2025年版《中國藥典》不僅大幅增加了新增品種，還對《中...【詳情】

每周醫(yī)藥看點（9月8日—14日）

國家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定》，自2026年3月1日起施行；發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批有關(guān)事項的公告》，進(jìn)一步優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批工作……9月8日—14日，醫(yī)藥行業(yè)的這些動態(tài)值得關(guān)注。行業(yè)·政策動態(tài)1.國家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理...【詳情】

從“出口原料”轉(zhuǎn)向“進(jìn)口優(yōu)質(zhì)原料”—— 上半年我國中藥外貿(mào)應(yīng)對挑戰(zhàn)探尋新機(jī)

2024年，在全球經(jīng)濟(jì)增長放緩、國際市場需求疲軟的背景下，我國中藥類產(chǎn)品貿(mào)易平穩(wěn)運行，其中中藥原料類產(chǎn)品進(jìn)口的持續(xù)擴(kuò)大是助推中藥進(jìn)出口貿(mào)易穩(wěn)中有進(jìn)的主要動力。然而，2025年一季度，我國中藥類產(chǎn)品外貿(mào)進(jìn)出口兩端均有不同程度的下滑。【詳情】

中藥 / 進(jìn)出口

每周醫(yī)藥看點（9月1日—7日）

2025年“全國藥品安全宣傳周”啟動儀式9月1日在京舉辦；國家藥監(jiān)局發(fā)布《仿制藥參比制劑目錄（第九十五批）》，包括貝組替凡片等品種……9月1日—7日，醫(yī)藥行業(yè)的這些動態(tài)值得關(guān)注。行業(yè)政策及藥監(jiān)動態(tài)1.9月1日，2025年“全國藥品安全宣傳周”啟動儀式在京舉辦。本次宣...【詳情】

2025年版《中國藥典》藥用輔料新增品種標(biāo)準(zhǔn)解讀（中）

通過紅外鑒別和化學(xué)鑒別相結(jié)合，可有效鑒別卡拉膠的型號；研究制定了黏度、凝膠強(qiáng)度和硫酸酯等功能性指標(biāo)的評價方法，并列入了標(biāo)示項下。明膠明膠是動物結(jié)締組織中的膠原蛋白經(jīng)過適度水解和熱變性得到的蛋白質(zhì)。它具有優(yōu)異的理化特性和生物相容性，因此在藥用輔料領(lǐng)域有...【詳情】

每周醫(yī)藥看點（8月25日—8月31日）

國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于深入實施“人工智能+”行動的意見》，提出有序推動人工智能在輔助診療、健康管理、醫(yī)保服務(wù)等場景的應(yīng)用，大幅提高基層醫(yī)療健康服務(wù)能力和效率；商務(wù)部、江蘇省人民政府印發(fā)《中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗區(qū)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新發(fā)展方案》，圍繞增強(qiáng)...【詳情】