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　　中國食品藥品網訊 （記者常銳博） “我們先加個微信，后續詳談合作細節。”11月12日，記者剛走進重慶國際博覽中心，便看到一幕熱絡的產業對接場景：一位企業負責人被某原料藥企業的一款產品吸引，主動提出添加微信好友的請求，一項潛在合作就此埋下伏筆。這樣的畫面在第93屆中國國際醫藥原料藥/中間體/包裝/設備交易會（API China）上隨處可見——懷抱資料穿梭于各場館的采購代表、熱烈交流并互換名片的行業同仁、認真核對日程尋找會場的專業觀眾……一個個鮮活場景，共同勾勒出中國醫藥產業蓬勃向上的活力圖景。

　　第93屆API China由國藥勵展主辦，以“融合、創新、國際化”為主題，展覽面積達7萬余平方米，匯聚1000多家國內外優秀企業，共展出涵蓋醫藥原料藥、中間體、藥用輔料、醫藥包裝、制藥設備等的數十個大類、數萬個產品，折射出行業發展的最新方向。

　　向定制化轉型

　　在本屆API China展上，各企業展臺特色鮮明、產品亮點紛呈：安徽山河藥用輔料股份有限公司的展臺融入徽派建筑設計元素，吸引眾多專業觀眾駐足咨詢、洽談合作；重慶衡生藥用膠囊有限公司五顏六色的硬膠囊樣品，聚集超高人氣；中糧糖業控股股份有限公司則在展臺上設置了臨時講座區，由企業專家現場講解藥用糖相關專業知識，引得觀眾紛紛駐足交流學習。

　　近年來，隨著藥品監管政策的持續完善與創新藥研發進程的加速，制藥行業對藥用輔料的質量與性能提出了更高要求，一批具備技術實力與質量意識的輔料企業嶄露頭角。

　　山東瑞生藥用輔料有限公司（以下簡稱瑞生藥輔）展臺前人流如織。這家起步于液體輔料的企業，現已發展為擁有26個登記號的綜合性藥用輔料服務商，產品線覆蓋固體輔料、原料藥及中間體。本次展會上，其混合脂肪酸甘油酯、丙二醇等核心產品備受關注。

　　“我們已與齊魯制藥、石藥集團等行業頭部企業建立了長期合作關系。在合作伙伴看來，我們的核心優勢是在創新中始終堅守質量底線。”瑞生藥輔總經理李承芳介紹道。據悉，該公司已構建起一套嚴格的內部質量控制體系，并通過組建專業研發團隊、引進先進檢測設備等，持續提升產品質量與控制水平。

　　在高端輔料技術自主化方面，瑞生藥輔同樣取得了重要突破。以混合脂肪酸甘油酯為例，這款栓劑關鍵輔料此前只有國外企業能夠生產。瑞生藥輔通過7年技術攻關，成功掌握了精準調控融化溫度的核心工藝，生產的輔料可以滿足不同栓劑對釋放溫度的特殊要求。

　　李承芳指著一個玻璃瓶中盛滿的紐扣大小、乳白色顆粒向記者介紹道：“這些就是混合脂肪酸甘油酯，它是栓劑釋放原料藥的一種重要載體，其融化溫度需精準匹配人體不同部位的體溫需求。”他進一步表示，精準控制融化溫度一直是混合脂肪酸甘油酯生產的技術難點，“目前，我們已突破這一關鍵技術，能夠穩定生產34型、36型及40型等多種規格產品，可充分滿足制藥企業的多樣化需求。”憑借成熟的技術優勢，該產品年銷售額已占瑞生藥輔總營收的約20%，業務覆蓋國內20余家主流栓劑企業，同時出口至俄羅斯、韓國等多個國家和地區。

　　值得關注的是，瑞生藥輔還大力推行“一企一方案”的定制化服務。李承芳告訴記者，同一品種的藥用輔料，在符合藥典標準的前提下，由于不同制劑企業的內部體系與工藝存在差異，其對輔料的具體要求也不盡相同。“例如，同樣使用糊精，部分企業要求水分含量控制在3%，而另一些企業因工藝需要可能將該數值設定為6%。這種差別會直接影響制劑的最終效果與穩定性。”他解釋道。

　　為此，瑞生藥輔致力于根據不同制藥企業的制劑特性與工藝特點，量身定制個性化的質量控制方案。目前，該公司已為1000余家制藥企業提供輔料定制化服務。

　　“中國輔料行業正在向高端化、定制化、國際化的高質量發展路徑邁進。”李承芳表示，瑞生藥輔將持續突破技術瓶頸，推動國產輔料走向國際市場，為中國制藥行業高質量發展提供堅實支撐。

　　向專業化進階

　　走進位于重慶國際博覽中心N6館的醫藥包裝展區，一處素凈的展臺在五彩斑斕的展區中顯得格外獨特。這里沒有花花綠綠的包裝設計，只有一排排純白色的密封桶和密封箱整齊陳列。

　　“請問這款密封罐能用多久？”來自重慶博騰制藥科技股份有限公司（以下簡稱博騰制藥）的一位采購人員俯身仔細查看產品細節。“從客戶的使用經驗反饋來看，重復使用十幾年沒有問題。”CurTec Asia Pacific（以下簡稱CurTec）中國區銷售經理張欣萍一邊回答，一邊用一次性封簽演示密封過程。經過一番交流，博騰制藥的采購人員當場敲定樣品測試事宜。

　　這款備受制藥企業青睞的產品是CurTec的明星系列——專為原料藥、中間體設計的，符合藥品生產質量管理規范（GMP）要求的潔凈室級密封罐，規格覆蓋300ml至2500ml。“公司全線產品都是在符合GMP要求的環境下生產的。”CurTec業務發展和銷售總監Harald Mullens介紹道，“藥品具有高活性，直接接觸的包材必須潔凈穩定，才能保障藥品安全。在GMP環境下生產，能從源頭避免藥品儲存過程中因包裝容器產生的纖維脫落、微粒污染等風險。”

　　記者注意到，現場每個產品上都刻有一串特殊的字母和數字編碼。“這是產品通過國際合規測試的認證標識，意味著我們的包裝容器即便裝載一級化學危險品，也能在各種嚴苛的運輸環境中有效防泄漏、防爆裂。”Harald Mullens解釋道。

　　值得關注的是，2026年1月1日起，《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》藥用輔料附錄、藥包材附錄將正式施行。“我們的藥包材生產質量管理體系已通過ISO 15378認證，能助力制藥企業滿足合規要求。”Harald Mullens表示。

　　在堅守藥品安全“生命線”的同時，CurTec將可持續發展視為行業未來的“延長線”，推出輕量化系列和生物基系列產品。“這款輕量化密封桶通過結構優化，在防護性能不降低的前提下，物料消耗較傳統產品減少30%。”Harald Mullens手持一款淺藍色蓋子的密封桶介紹道。生物基系列則創新采用麥稈、甘蔗稈等可再生材料，相比傳統石油基原料，碳排放量顯著降低。

　　據悉，這是CurTec首次亮相API China。目前，該公司正加速布局中國市場，計劃今年底在上海建成保稅倉庫，并積極評估在華設廠的可行性，以期為中國制藥企業提供更貼合需求、符合國際標準的醫藥包裝解決方案。

　　向精細化深耕

　　API China制藥設備展現場，工業之美無處不在：一盒盒藥品在傳送帶上飛速流轉，高速檢重秤精準捕捉每克重量變化；三維運動混合機在空中畫出復雜軌跡，使粉體均勻交融；灌裝機正在以穩定的節奏完成液體分裝……在這片極具“現代工業風”的展區中，淄博華舜耐腐蝕真空泵有限公司（以下簡稱華舜真空）的展臺雖不張揚，卻以專業性吸引了眾多目光。

　　華舜真空的展臺上陳列著大小不一的真空泵設備，看似簡約卻直指制藥工程中一個關鍵難題——如何在高腐蝕性環境中保證設備穩定運行。“我們深耕的是真空泵行業一個細分但關乎制藥企業核心工序安全的領域——強腐蝕工況下的氣體輸送。”華舜真空總經理孫巖指著企業最新推出的大出氣量系列產品介紹道，“從蒸發、結晶到蒸餾、干燥，這些流程中產生的強腐蝕性氣體，都是我們技術攻堅的方向。”

　　“傳統金屬設備在腐蝕性氣體面前往往不堪重負。頻繁維修、性能衰減，甚至有泄漏風險，這些都是困擾制藥企業的痛點。”孫巖指著一臺正在運行的設備，進一步補充道。

　　企業的突破緣于材料技術的創新。通過特殊復合材料與高溫高壓模具成型工藝，華舜真空開發出能耐受酸、堿、有機溶劑等多種腐蝕介質的真空泵系列產品。

　　“過去我們解決‘從無到有’的問題，現在要追求‘精益求精’。”孫巖透露，公司研發團隊的核心任務是對成熟產品進行持續優化，“以即將推出的第四代產品為例，研發人員正在攻克最后10%的性能提升，這些改進普通用戶可能難以察覺，但對特定工況卻至關重要。”

　　這種持續優化的理念在實踐中得到了驗證。江蘇一家原料藥企業今年初引進華舜真空的設備后，徹底走出了此前每兩三個月就需維修的困境，新設備投入使用8個月內未發生任何故障。“更令人驚喜的是，更換設備后，該原料藥企業的產品回收率從80%提升至99%以上。”孫巖表示，這次成功的設備改造讓該企業有了進一步擴產的信心，目前已在洽談后續合作。

　　面對當前同質化競爭激烈的市場環境，華舜真空選擇堅持技術縱深發展路徑。盡管最后10%的性能提升需要投入研發總成本的50%以上，孫巖仍認為這是構建核心競爭力的關鍵：“未來，我們將把材料創新的成果拓展到更多品種的設備領域，推動制藥裝備行業向更精細化、專業化方向發展。”

　　本屆API China恰逢“十四五”收官、“十五五”謀劃的關鍵節點。展會現場，參展企業展示的專業化產品、定制化解決方案與精細化服務，不僅彰顯了行業創新活力，更勾勒出醫藥產業向高質量升級的清晰路徑。據悉，第94屆API China將于2026年5月13—15日在國家會展中心（上海）舉辦。

(責任編輯：郭肖)