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　　今年以來，湖北省藥監局武漢分局堅持問題導向，強化履職盡責，持續推進藥品生產領域風險防控工作，切實守住藥品安全底線。

　　聚焦日常監管，深化風險排查治理

　　分局以“清源行動”為主線，突出高風險企業和重點環節監管，全年共檢查藥品生產企業及醫療機構制劑單位215家次，發現隱患299項，限期整改35家。依托探索性研究及評價性抽驗信息，開展重點品種監督檢查，主動排查化解監測中發現的潛在風險。2025年國家藥監局對武漢分局轄區4家企業開展的有因檢查、年度巡查等均順利通過，未出現不合格情況。

　　聚焦重點領域，開展專項監督檢查

　　年初召開風險分析會商會，研判2024年監管情況，明確將麻精藥品生產、中藥生產、集采中選品種、委托生產持有人及配制制劑的醫療機構等5類領域作為年度監管重點。對9家問題企業開展GMP符合性檢查，發現主要缺陷16項、一般缺陷75項，均督促整改到位，并對重點領域發現問題的15家企業主要負責人、質量負責人、生產負責人進行了約談。

　　聚焦執法辦案，強化違規行為懲戒

　　分局堅持依法從嚴查處屢教不改、屢罰屢犯行為。通過投訴舉報、風險提示、監督抽檢等渠道拓展案源，2025年對3家藥品生產企業和1家醫療機構制劑室依法作出行政處罰，有效化解一批突出風險和隱患。

　　下一步，武漢分局將持續推進風險排查，引導企業開展產品風險管控能力評估，實現全方位、科學化、常態化風險管理，為醫藥產業高質量發展營造良好環境，保障群眾用藥安全。（湖北省藥監局武漢分局）

(責任編輯：郭肖)