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　　11月11日至12日，湖北省藥監局在荊州舉辦2025年全省醫療器械生產檢查組長暨生產檢查員培訓班。局黨組成員、副局長貢勇斌出席開班式并作動員講話，全省120余名醫療器械生產檢查員參加培訓。

　　貢勇斌在動員講話中指出，醫療器械產業迅猛發展，產品和技術加速創新、法規和標準不斷迭代，對檢查員能力素質提出了更高要求。醫療器械檢查員要從“為什么學、學什么、怎么學”三個方面深刻把握自身職責使命，持續更新知識結構，既要成為精通業務的“專家”，也要努力成為知識廣博的“雜家”，堅持向書本學、向實踐學，努力做一個政治過硬、業務精湛、作風清廉的醫療器械檢查員。

　　本次培訓突出實戰導向，采用理論授課、現場實訓與檢查實踐相結合的方式開展。理論課程涵蓋廉政風險防控、醫療器械現場檢查流程與報告撰寫規范、檢查真實性要求及典型案例分析、無菌介入類醫療器械的研發生產與質量管理等內容，并設置了學員檢查經驗交流環節。在現場實訓環節，參訓人員赴荊州市益海科技有限公司實地學習，深入生產一線，詳細了解相關產品的生產工藝與檢驗流程。實訓結束后，還組織了20余個檢查組赴相關醫療器械生產企業開展現場檢查實踐。

　　參訓人員普遍認為，此次培訓內容充實、形式新穎，既強化了思想認識，也提升了業務能力，拓寬了工作視野，有效增強了自身法規應用、風險研判和現場檢查的綜合履職能力。

　　下一步，湖北省藥監局將持續健全檢查員管理和培訓體系，全面加強檢查員專業隊伍建設，為嚴把產品上市關口、保障公眾用械安全、促進產業高質量發展提供有力支撐。（湖北省藥監局醫療器械審評檢查中心）

(責任編輯：郭肖)