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　　中國食品藥品網訊  近日，山東省藥監局區域檢查第五分局組織轄區集采中選醫療器械生產企業負責人、管理者代表，開展風險會商暨安全警示教育，以壓實企業主體責任，強化風險隱患排查治理，規范行業生產經營行為。

　　風險會商中，各參會企業分別匯報了質量管理體系運行及風險隱患排查處置情況；監管人員通報了日常監督檢查中發現企業存在的問題及國內外集采中選企業違規違法典型案例，以案說法，深入剖析，警示企業要深刻汲取教訓、舉一反三，嚴守質量安全紅線。風險會商還詳細解讀了國家藥監局及山東省藥監局關于進一步加強集采中選醫療器械質量管理工作的具體要求，明確了今后企業風險排查管控和質量管理體系運行的工作重點和方向。

　　第五分局相關負責人表示，加強集采產品風險信號管控交流，有利于提高監管工作的針對性和有效性，持續確保集采中選醫療器械產品質量安全。該分局將持續強化政治擔當，堅持嚴字當頭，加大對集采中選企業監督檢查和抽檢力度，對違法違規行為“零容忍”，督促企業落實主體責任，聚焦風險研判，加強全過程風險管控，提升醫療器械安全監管質效，共同守護醫療器械產品質量安全底線。（齊桂榕）

(責任編輯：趙紅)