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　　中國食品藥品網訊（記者郭婷） 9月12日，國家醫保局舉辦醫保醫用耗材分類規則解讀直播活動，圍繞已完成分類調整的血管介入支架等7類耗材進行解讀。

　　“優化調整后的耗材分類能夠更客觀地反映各類耗材功能特征，解決了‘識別難、區分難、管理難’等問題，進一步提升醫保管理的標準化和精細化水平。”國家醫保局大數據中心副主任趙秀竹表示。

　　記者在活動上獲悉，上海等地區已率先落地7類醫用耗材新數據庫，其他省份也在加快推進中，國家醫保局要求各地在9月底前全面落地實施。此外，國家醫保局將繼續推進其他類別耗材醫保通用名修訂優化工作。目前，骨科植入類耗材編碼研究工作已基本完成，后續將適時發布。

　　首次實現全國編碼統一為價格監測提供支撐

　　長期以來，醫用耗材規格型號雜、產品更新快、涉及企業多，市場上普遍存在“同物異名”“異物同名”現象，導致醫用耗材難識別、難區分，大大增加了醫保和醫療管理的難度。

　　為破解這一難題，國家醫保局持續推動醫保醫用耗材標準化和信息化建設工作。2019年6月，國家醫保局發布《醫保醫用耗材編碼規則和方法》，構建通用編碼體系，按學科、用途、部位和功能等，形成17個一級分類，174個二級分類，1046個三級分類，8962個耗材材質、規格分類。

　　2022年3月，醫保信息平臺在全國31個省份和新疆生產建設兵團正式上線，醫保醫用耗材信息數據庫同步在全國落地應用。

　　“該數據庫的落地應用標志著全國醫保醫用耗材有了‘通用語言’，有利于實現縱向全貫通、橫向全覆蓋。”趙秀竹表示，縱向上，支撐各級醫保部門間的信息數據聯通、互認，提供數據標準根基；橫向上，為招標采購、支付結算、價格監測、基金監管等醫保各項業務工作提供有力支撐。

　　在價格監測方面，醫保醫用耗材分類代碼的應用發揮了重要作用。

　　“以前，我們需要通過關鍵詞篩選出所有名稱相近的產品，再對產品的注冊證和說明書進行逐個審核，根據植入部位、產品材質和產品特征等相關信息判斷是否為同一類產品，之后才能開展價格監測，費時費力。”國家醫保局價采中心的鄧文艷說，而在醫保醫用耗材分類代碼應用后，這些產品有了統一的單元號（即分類代碼），也有了統一的單元名（即醫保通用名），只需要在數據庫中搜索代碼，就可以實現對同類型產品價格的精準監測。

　　她介紹，該中心已對臨床使用量大、社會關注度高的重點耗材開展價格監測，排查出顯著偏離監測結果的異常值，督促企業糾正不公平高價、歧視性高價，推動價格回歸更加公允的區間。“未來將繼續深化耗材編碼在價格監測中的應用，并探索醫保通用名和分類的協同使用，推動建立多維度的高值耗材綜合價值評價體系。”鄧文艷說。

　　7類耗材完成分類優化支持創新且尊重臨床

　　今年4月，國家醫保局印發《關于公布血管介入支架等7類醫用耗材分類與代碼及醫保通用名的公告》（以下簡稱《公告》），明確血管介入支架、血管介入球囊、吻（縫）合器及附件、人工器官組織及配套材料、非血管介入支架、非血管介入球囊、植入式心臟節律管理器7類醫保醫用耗材分類、代碼及醫保通用名已完成優化調整。

　　中國社會保障學會項目組負責人翟夢媛參與了分類調整工作，她指出，分類調整工作，一方面充分尊重和鼓勵醫療器械領域的技術創新，為具有顯著臨床價值的新技術、新產品提供了清晰、規范的分類路徑；另一方面，重視臨床實際所關注的產品特征，廣泛邀請臨床專家參與，確保分類結果緊密契合診療實踐，便于醫療機構精準選用、高效管理和規范應用。

　　“對于在藥監部門已有產品注冊備案，但在醫保醫用耗材編碼數據庫中無合適分類對應的產品，予以新增相關分類、特征或材質。”翟夢媛說。

　　以植入式心臟起搏器為例，《公告》包括植入式單腔心臟起搏器、植入式雙腔心臟起搏器、植入式三腔心臟起搏器、植入式無導線心臟起搏器4個醫保醫用耗材分類。

　　記者在活動現場獲悉，植入式無導線心臟起搏器是心臟起搏領域的革命性技術，可通過微創方式經靜脈植入心腔內，具有無切口、無囊袋、無導線的優勢。本次分類調整將“無導線心臟起搏器”單獨分類，充分關注了技術創新，為使用傳統起搏器多次感染、上腔靜脈通路缺失、長期血液透析的患者提供了更多選擇。

　　據悉，國家醫保局正在建立健全醫保醫用耗材分類的動態調整機制，力爭常態化、機制化推進相關工作。“目前，骨科植入類耗材調整研究工作已基本完成，后續將適時發布。”趙秀竹透露。

　　值得一提的是，國家醫保局表示，對于創新產品，在醫保醫用耗材數據庫的各大分類下，都預留了“其他”這一類別，為目前暫時沒有明確的創新產品提供了臨時性的賦碼通道，保障其能夠及時獲取代碼，及時應用于臨床收費和支付。

(責任編輯：宋莉)