蓋倫獎“最佳醫療技術”提名名單中涉及的醫療器械簡介
- 2025-09-04 10:28
- 作者：
- 來源：中國醫藥報
8月13日，被譽為“醫藥界諾貝爾獎”的Prix Galien USA（以下簡稱蓋倫獎）公布年度“最佳醫療技術”提名名單，共25款醫療器械產品入圍。其中，我國大醫集團的X/γ射線一體化放療平臺“TaiChiPro”成功入圍。這是自2007年蓋倫獎設立以來，我國醫療器械創新產品首次入圍。
本文簡要介紹獲得提名的25款醫療器械，并分析其技術特點，供業界參考。
TaiChiPro（大醫集團）
全球首款X/γ射線一體化放療平臺，只需要一次定位就可以完成治療流程，兼具X射線加速器的廣覆蓋與伽瑪刀的高精度優勢，可顯著提升復雜腫瘤治療的效率與安全性。
TaiChiPro入圍蓋倫獎提名名單具有多重意義。一方面，這標志著我國企業首次以“技術原創”身份進入全球醫療創新最高獎項的評審序列；另一方面，TaiChiPro融合X射線加速器與伽瑪刀兩大治療手段，實現一體化、一次性、精準性放療流程，是一種“結構層級的融合創新”，代表了平臺級設備對治療路徑的重構。
Esprit BTK（雅培）
一款藥物洗脫可吸收支架系統，由左旋聚乳酸制成的外周動脈支架，壁厚99μm，在48個月后能夠完全降解，含依維莫司的生物可吸收涂層能夠持續釋放藥物促進血管愈合，為下肢缺血患者提供生物兼容性更優的血管重建新方案。
AVEIR DR（雅培）
全球首款雙腔無導線起搏系統，由兩個微型起搏器通過i2i互聯技術相互通信、協調工作，擺脫了傳統起搏器的導線結構，可提升長期安全性與操作便捷度。
TriClip G4（雅培）
一款經導管三尖瓣修復系統，有多種夾頭尺寸，可以用緣對緣技術將三尖瓣小葉的一部分夾在一起，減少血液回流，為重度三尖瓣反流患者提供低創替代治療方案。
Inceptiv（美敦力）
全球首款ECAP閉環脊髓刺激器，可以每秒感應神經反饋50次并自動調節，厚度僅6mm，能夠支持全身1.5T/3T 核磁共振成像檢查，有助于提升慢性疼痛神經調控智能化水平。
MiniMed 780G（美敦力）
一款第二代閉環胰島素泵系統，可配合動態血糖監測系統實時反饋并自動調整胰島素劑量，使血糖控制更精準。
Symplicity Spyral（美敦力）
一款經導管射頻腎神經消融設備，可以通過四電極螺旋導管精準定位，消融過度活躍神經，為高血壓患者提供藥物以外的干預手段。
Evoque（愛德華生命科學）
一款自膨式三尖瓣置換系統，搭載多向可調輸送系統和錨定機制，可以實現微創瓣膜替代。
SAPIEN 3 Ultra RESILIA（愛德華生命科學）
基于RESILIA抗鈣化平臺的新一代經導管主動脈瓣，具備干態保存、操作簡化和耐久性較好等特點。
TOTAL30（愛爾康）
一款采用水梯度材料的月拋型散光隱形眼鏡，表層含水量近100%，可提升干眼及敏感眼人群佩戴體驗。
LungFit PH（Beyond Air）
一款新型便攜式一氧化氮輸送設備，支持實時濃度監控與報警，用于精準治療新生兒持續性肺動脈高壓。
BIOFIRE SPOTFIRE（bioMérieux）
一款緊湊型分子診斷平臺，可在15分鐘內檢測15種呼吸道病原體，結合可堆疊模塊與PCR技術，可實現基層場景感染性疾病快速篩查。
BioProtect Balloon Spacer（BioProtect）
一款可吸收球囊放療間隔器，用于保護前列腺癌患者直腸免受放射損傷，在局部麻醉情況下植入，術后6至12個月內可自然降解。
LungVision（Body Vision Medical）
一款AI導航成像系統，用于肺支氣管鏡檢查，結合術中實時影像與三維導航，能夠提升肺癌早篩中小結節活檢的準確率與效率。
FARAPULSE（波士頓科學）
一款脈沖場消融系統，由五瓣式導管與專屬主機協同工作，可以實現低熱、選擇性心肌組織消融，為房顫治療開辟安全新路徑。
TRAUMAGEL（Cresilon）
一種植物基止血水凝膠，可在數秒內形成防滲屏障控制大出血，且不干擾自然凝血過程，適用于術中止血等高風險場景。
DETOUR（Endologix）
一款經皮股腘動脈旁路重建系統，利用TORUS覆膜自膨支架實現微創旁路搭建，可為慢性動脈閉塞患者提供非開胸替代方案。
Motiva Flora（Establishment Labs）
一種MRI兼容乳房組織擴張器，采用了SmoothSil k表面技術，可減少炎癥反應，并配備無磁RFID識別端口，以提升術后影像安全性與個性化治療體驗。
Guardant360 CDx（Guardant Health）
一款適用于所有實體瘤的液體活檢基因組檢測產品，可在7天內出具全基因組報告，助力精準匹配靶向藥物，提高伴隨診斷效率。
Optimizer（Impulse Dynamics）
一款心衰電生理調節器，可為心衰患者提供非起搏式心肌收縮調節治療，通過皮下植入脈沖發生器增強心肌收縮力。
CoverScan（Perspectum）
一款基于核磁共振成像與AI算法的多器官成像工具，一次掃描可評估6個器官功能，適用于代謝紊亂、炎癥、腫瘤等復雜多系統疾病的評估。
XENOVIEW（Polarean）
一款Xe129吸入式超極化核磁共振成像造影劑，可在10秒內成像，無電離輻射風險，為肺通氣功能提供了更安全直觀的成像方式。
RefleXion X1 & SCINTIX（RefleXion Medical）
全球首款生物引導放療系統，能夠實時追蹤腫瘤代謝活動，從而自主調控劑量，實現實體瘤治療中的“邊治邊判斷”，提升精準放療上限。
CORI Surgical System（施樂輝）
一款手持式機器人輔助手術平臺，具備術中無圖像3D重建與智能植入物定位能力，能夠提供成本更友好的骨科機器人解決方案。
Thoraflex Hybrid（泰爾茂）
一款結合聚酯人工血管與自膨支架的混合型主動脈植入系統，適用于復雜主動脈弓修復，能夠支持一次手術完成多部位病變處理。
核心閱讀 入圍產品呈現四大技術趨勢
心血管領域創新多路徑并進
從雅培的可吸收支架Esprit BTK、無導線起搏系統AVEIR DR，到波士頓科學的FARAPULSE脈沖場消融系統與美敦力的Symplicity Spyral腎神經消融系統，這些產品指向心血管領域高發疾病中的治療難題，圍繞“微創化+個體化+安全性提升”展開系統性演進，是在心血管領域醫療器械技術體系成熟后的“解題深化”。
放療進入“智能控制”時代
入圍產品中至少有3款產品圍繞放射治療展開：TaiChiPro將X射線加速器與伽瑪刀結合起來，RefleXion X1 & SCINTIX引入腫瘤代謝信號實時調控劑量，BioProtect Balloon Spacer則聚焦放療安全邊界管理。這3款產品分別代表設備結構融合、劑量控制邏輯躍遷、治療精度保障機制提升的創新思路，反映出放療治療相關醫療器械產品正在從“硬件堆疊”向“路徑閉環”進化。
“閉環控制”成為智能設備標配
從MiniMed 780G閉環胰島素泵到Inceptiv閉環脊髓刺激器，再到Optimizer心衰電生理調節器，閉環系統已不僅是單一算法應用，而是成為以實時生理信號反饋為核心的主動控制架構。這一轉變意味著未來的植入式設備不僅要執行治療，更需要參與判斷，從而實現系統的“閉環控制”。
快速診斷與多模成像更具靈活性
此次入圍的診斷類產品呈現“小而快”的趨勢：BIOFIRE SPOTFIRE系統主打15分鐘呼吸道病原體檢測；Cover Scan和XENOVIEW聚焦AI多器官成像與無電離輻射肺部造影，體現了場景可達性和功能整合度的雙重競爭力。
?。ㄋ加頜edTech供稿）
《中國醫藥報》社版權所有，未經許可不得轉載使用。
(責任編輯：張可欣)
右鍵點擊另存二維碼！
-
為你推薦
互聯網新聞信息服務許可證10120170033
網絡出版服務許可證（京）字082號
?京公網安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1
《中國醫藥報》社有限公司 中國食品藥品網版權所有