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　　中國食品藥品網訊 近日，河北省藥監局召開2025年第二季度醫療器械質量安全警示教育暨風險會商會。會議梳理了當前河北省醫療器械質量安全的共性突出問題，并對下一階段風險防控工作作出具體部署。

　　會上，河北省藥監局醫療器械注冊處、醫療器械監管處、稽查處、河北省藥物警戒中心等部門結合二季度全省醫療器械監管工作，對發現的共性問題和潛在風險進行系統分析和預警提示；石家莊、衡水、滄州等五市市場監管局，就醫療器械監管工作中的風險隱患排查和不良事件調查和處置情況進行匯報。此外，兩家集采中選醫療器械生產企業代表匯報了二季度企業內部風險隱患自查情況。

　　會議指出，近年來河北省醫療器械安全形勢穩定向好，但在確保醫療器械高水平安全上仍有不足。會議要求河北省各級監管部門和醫療器械生產企業要進一步增強責任意識，將風險控制在隱患形成之前，確保醫療器械安全，促進產業高質量發展。

　　會議強調，要壓實企業主體責任，加強變更控制、放行控制和風險監測，組織企業開展自查自糾工作；要深化風險聯合治理，定期召開不良事件風險信號分析會，對風險點實施清單銷號制度和閉環管理；要提升監管效能，重點加大對委托生產企業、集采中選企業及無菌、植入式等醫療器械生產企業的監督檢查，發揮網絡銷售違法違規行為監測平臺作用，持續完善輿情快速響應機制，進一步加大執法辦案力度。（常銳博）

(責任編輯：宋莉)