湖北省藥監局舉辦2025年第三期醫療器械注冊“小課堂”
為深入貫徹湖北省委、省政府關于生命健康產業突破性發展的戰略部署,切實提升醫療器械產品注冊申報質量與審評審批效能,4月28日湖北省藥監局舉辦2025年第三期醫療器械注冊"小課堂"。來自省內18家醫療器械注冊人、受托生產企業的29名醫療器械注冊人員參加了學習交流。
為增強“小課堂”效果,湖北省藥監局醫療器械化妝品監管處通過省藥監局網站和企業QQ群等多種途徑向本省醫療器械企業發布了預告,并收集相關問題。針對企業提出的政策法規、產品分類、臨床評價路徑等方面55個問題,醫療器械化妝品監管處、行政審批處、醫療器械審評檢查中心專業人員逐個進行解答,給予工作指導。
通過"面對面"的交流,參加“小課堂”的企業相關人員一致認為湖北省藥監局開展的“小課堂”活動對企業幫助很大,解決了企業在產品研發、轉產及注冊申報過程中遇到的問題,避免了企業走彎路、節省了時間,降低了成本。(湖北省藥監局供稿)
(責任編輯:常靖婕)
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