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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 3月13日，青海省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心組織召開(kāi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告質(zhì)量評(píng)估專(zhuān)家評(píng)審會(huì)，對(duì)2025年一季度使用單位報(bào)告開(kāi)展質(zhì)量評(píng)估，并對(duì)2025年青海省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)重點(diǎn)工作進(jìn)行了部署。

　　據(jù)悉，2025年一季度，青海省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到來(lái)自使用單位上報(bào)的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告515份。在會(huì)上，受邀專(zhuān)家以《青海省醫(yī)療器械不良事件報(bào)告質(zhì)量評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)（試行）》為依據(jù)，圍繞醫(yī)療器械現(xiàn)狀、不良事件情況、使用情況、事件初步原因分析與處置情況及上報(bào)時(shí)限與評(píng)價(jià)時(shí)限五部分共27項(xiàng)評(píng)分項(xiàng)進(jìn)行評(píng)估。評(píng)估結(jié)果顯示，青海省醫(yī)療器械不良事件報(bào)告質(zhì)量整體雖較以往報(bào)告在產(chǎn)品信息準(zhǔn)確度上有所提高，但仍存在事件描述不詳盡、內(nèi)容填寫(xiě)不規(guī)范等問(wèn)題。

　　醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告是能否及時(shí)發(fā)現(xiàn)可疑醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵，報(bào)告質(zhì)量的高低關(guān)系到產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)判準(zhǔn)確度，高質(zhì)量的報(bào)告能幫助企業(yè)及時(shí)調(diào)查溯源并采取風(fēng)險(xiǎn)防控措施。

　　會(huì)議指出，青海省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心將結(jié)合質(zhì)量評(píng)估結(jié)果深入分析影響報(bào)告質(zhì)量的關(guān)鍵因素，按照地區(qū)及報(bào)告來(lái)源類(lèi)型，有針對(duì)性地開(kāi)展基層培訓(xùn)指導(dǎo)工作，不斷提高全省醫(yī)療器械不良事件報(bào)告質(zhì)量，為更高效發(fā)掘可疑醫(yī)療器械不良事件產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)夯實(shí)基礎(chǔ)，為醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管提供有力支撐，保障公眾用械安全。

　　會(huì)上，青海省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心還對(duì)2024年青海省3638份質(zhì)量評(píng)估報(bào)告結(jié)果進(jìn)行了通報(bào)，來(lái)自9家省級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)的專(zhuān)家就如何加強(qiáng)臨床醫(yī)護(hù)人員醫(yī)療器械不良事件風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，提升嚴(yán)重不良事件甄別能力，提高不良事件報(bào)告質(zhì)量進(jìn)行了經(jīng)驗(yàn)交流。（曲雪潔）

(責(zé)任編輯：常靖婕)