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　　中國食品藥品網訊（記者郭婷） 2月17日，上海市藥監局相關負責人率隊組成調研組，前往當地3家醫療器械企業開展進口醫療器械轉境內生產工作調研。

　　調研組先后到徠卡顯微系統（上海）有限公司、士卓曼（上海）醫療器械有限公司、卡爾史托斯內窺鏡（上海）有限公司，詳細查看了各企業生產場地，重點聽取了企業進口醫療器械轉至上海市生產的相關注冊進展情況。針對企業普遍關注的轉產政策、咨詢渠道、審評流程、體系核查、生產許可等具體問題，調研組給予了逐一回應，以幫助企業把握產品轉產各環節的關鍵點，加快產品轉產進度。

　　國務院辦公廳印發的《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》（以下簡稱《意見》）提出，優化已在境內上市的境外生產藥品醫療器械轉移至境內生產的審評審批流程，支持外商投資企業將原研藥品和高端醫療裝備等引進境內生產。據悉，今年上海市藥監局將支持進口醫療器械轉產作為落實《意見》的重要舉措，并將結合《上海市藥品和醫療器械管理條例》，細化進口醫療器械轉移至上海市生產的相關配套政策。同時，還將進一步加強“檢審聯動”，設立專線，提前介入服務，以更好地支持高端醫療裝備等進口醫療器械產品引入上海市生產。

(責任編輯：宋莉)