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　　中國食品藥品網訊 近日，山東省藥監局區域檢查第三分局（以下簡稱第三分局）組織開展出口醫療器械生產企業風險會商，進一步加強轄區出口醫療器械生產企業安全風險防控能力，督促企業提升質量安全意識。第三分局轄區31家醫療器械生產企業參會。

　　活動中，第三分局監管人員詳細解讀了醫療器械產品出口銷售證明的辦理依據、辦理流程、申報材料要求，指導企業準確理解和把握相關政策及法規要求，并組織對產品出口中可能遇到的風險問題充分交流，重點圍繞法規標準差異、質量控制難點、市場競爭挑戰及知識產權保護等內容展開討論，要求企業嚴格按照程序和要求申請辦理醫療器械產品出口銷售證明，保證出口產品符合醫療器械出口相關規定，并符合進口國家（地區）的相關要求。

　　第三分局還組織三家企業代表以“出口醫療器械的風險管理”為主題開展經驗交流，分析不同國家（地區）的市場準入條件、質量標準差異、客戶質量需求等方面潛在風險因素，提出切實可行的意見建議。

　　據悉，今年以來，第三分局積極為轄區醫療器械生產企業走出國門提供政策指導和幫助，目前已辦理醫療器械產品出口銷售證明77份。第三分局將持續強化對醫療器械生產企業日常監督檢查，督促企業落實主體責任，保障醫療器械產品質量安全。（齊桂榕）

(責任編輯：常靖婕)