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　　中國食品藥品網訊 9月26日，陜西省醫療器械臨床試驗法規宣貫培訓暨醫療器械臨床試驗機構監管工作推進會在西安召開。此次法規宣貫培訓由省藥監局主辦，省醫療器械協會、西安市人民醫院承辦。陜西省藥監局黨組成員、副局長張宸出席會議并講話。

　　會議重點圍繞新發布的《醫療器械臨床試驗機構監督檢查辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》）及《醫療器械臨床試驗監督管理規范》《醫療器械臨床試驗機構監督檢查要點及判定原則（試行）》等配套法規文件進行宣貫培訓，就貫徹實施新《辦法》、加強醫療器械臨床試驗監督管理工作進行了安排部署。期間，臨床試驗申辦者及試驗機構代表還就貫徹實施《辦法》進行了交流探討。

　　張宸要求，各醫療器械臨床試驗機構要充分認識貫徹落實《辦法》的重要意義，有效發揮臨床試驗在促進產業高質量發展、提升醫療機構綜合診療水平、推動創新醫療器械產品上市等方面的重要作用，不斷提升醫療器械臨床試驗項目質量。要認真學習和準確把握標準，正確理解各項規定要求，在實踐中確保一把尺子量到底，推動《辦法》全面準確貫徹落實。要建立健全監管部門、試驗機構、企業以及研發機構溝通協調機制，充分調動各方積極性，推動我省臨床試驗質量全面提升，支持企業在臨床研究中有新的突破，以高水平安全助力高質量發展。

　　陜西省藥監局相關處室、直屬單位有關負責人，省內36家備案醫療器械臨床試驗機構及醫療器械企業相關人員共120余人參加培訓。（賀一辰）

(責任編輯：宋莉)