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　　中國食品藥品網訊 5月30日，陜西省醫療器械創新及高質量發展研討會在西安召開。大會聚焦醫療器械產業發展趨勢、創新研發、政策法規支持、產品審批轉化上市等領域，磋商探討、交流學習、互相借鑒，為推動全省醫療器械高質量發展搭建產學研交流平臺。

圖為陜西省醫療器械創新及高質量發展研討會現場。

　　會議現場，針對西安康拓醫療技術股份有限公司自主研發的創新醫療器械“增材制造聚醚醚酮顱骨缺損修復假體”，現場頒發了500萬元醫療器械創新獎勵資金，這是陜西省首次向醫療器械領域企業頒發創新獎勵資金。該創新醫療器械產品有效帶動了產業鏈上下游企業及研發機構融通發展，促進了增材制造產業鏈開展聯合技術攻關及協同創新，對提升陜西省增材制造產業鏈整體發展水平具有積極意義。

圖為研討會現場，陜西省藥監局二級巡視員王志宏向西安康拓醫療技術股份有限公司董事長胡立人頒發500萬元醫療器械創新獎勵資金。

　　大會當天，中國醫療器械行業協會、國藥集團、醫療器械標準管理領域專家分別就醫療器械產業發展及創新產品研發、人工智能醫療應用、創新醫療器械分類及認定進行了講解，陜西省工業和信息化廳、省科技廳、省藥監局分別介紹陜西省支持醫療器械產業相關政策，西安高新區、經開區以及西咸新區、楊凌示范區分別介紹醫療器械產業支持政策。空軍軍醫大學西京醫院和西北大學專家教授分別介紹本單位在院企合作、醫工結合方面醫療器械產品研發的經驗及成果，3家企業代表介紹創新醫療器械產品研發情況。

　　為推進陜西省藥品醫療器械產業高質量發展，陜西省藥監局強化與省財政廳、省工信廳、省科技廳等部門協作配合，持續深化審評審批制度改革，大力推進提質增效專項工作，先后制定了《陜西省第二類創新醫療器械特別審查許可程序》《陜西省優化醫療器械注冊質量管理體系和生產許可涉及現場檢查實施指南（試行）》等8個機制。聚焦人工智能、3D打印、先進診療設備、體外診斷試劑等領域，創新服務方式，堅持“早期介入、全程指導、研審聯動、專組負責”，對掌握核心技術、創新能力強、成長性好的企業精準施策，助推成果轉化。目前，陜西省4個創新醫療器械產品和42個三類醫療器械在國家藥監局器審中心技術審評中，57個三類醫療器械正在研發。

　　據陜西省藥監局醫療器械監管處處長趙忠介紹，2023年至今，陜西省新增醫療器械生產企業49家，新增醫療器械注冊證264個，全省醫療器械企業已有2個產品獲得國家級創新產品注冊，5個產品通過國家藥監局創新認定，醫療器械產業和創新產品發展態勢良好。下一步，陜西省藥監局將堅持以高質量監管推進產業高質量發展，持續優化營商環境、強化服務意識，聚焦產業發展前沿，緊盯廣大消費者健康所需，搭建研發機構、科研院所、生產企業合作交流平臺，用好創新政策紅利，營造公平公正、健康有序的發展環境，激發產學研新動能，推動陜西省醫療器械產業高質量發展。（賀一辰）

(責任編輯：常靖婕)