西藏舉辦《醫療器械經營質量管理規范》宣貫培訓會
中國食品藥品網訊(記者殷芝) 近日,西藏自治區藥監局舉辦培訓會,對《醫療器械經營質量管理規范》(以下簡稱《規范》)進行宣貫培訓。西藏自治區藥監局及直屬單位相關負責人、各地(市)醫療器械監管人員和全區醫療器械生產經營企業代表共計1300余人在線上線下參加培訓。
此次培訓邀請西藏醫療器械監管專家,深入解讀《規范》修訂背景、修訂思路和基本原則,結合醫療器械監管實際,圍繞落實醫療器械審評審批制度改革要求、完善質量管理體系、夯實企業主體責任等方面內容進行系統講解。
培訓會要求,要組織全系統深入學習《規范》重點內容,營造良好的學習氛圍;監管部門要緊盯醫療器械監管相關規章和規范性文件的制修訂情況,梳理轄區內現有的醫療器械監管規范性文件,確保監管于法有據、各項工作落實到位,責任到人;各企業主體要學通、學懂法規條文,按照新要求完善質量管理體系,嚴格落實規范要求,不斷強化企業主體意識和守法意識,從源頭確保醫療器械質量安全。
(責任編輯:常靖婕)
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