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　　中國食品藥品網訊（記者郭婷） 4月22日，河南省藥監局召開2024年全省醫療器械監管工作會議。會議總結2023年工作，分析當前形勢，部署2024年全省醫療器械監管重點任務。

　　會議指出，2023年河南省各級醫療器械監管部門認真落實黨中央國務院重大決策部署，持續深化醫療器械審評審批制度改革，全面加強全生命周期質量監管，穩步推進藥品安全鞏固提升行動，大力加強監管體系和能力建設，全力助推產業創新高質量發展，圓滿完成了各項工作任務。

　　會議強調，2024年要繼續有力推進醫療器械監管工作行穩致遠、取得實效。一是突出創新發展重點，持續提升服務產業發展能力。全力支持醫療器械研發創新，實行醫療裝備產品重點項目跟蹤制，加快創新醫療器械產品上市速度；支持打造生物醫藥產業園區，實施集聚發展。二是突出審評能力提升，持續加強注冊備案管理。從嚴規范第二類醫療器械注冊各環節工作，加強審評能力建設，加強第一類醫療器械備案管理，加強臨床試驗監管。三是突出風險隱患防控，強化全生命周期質量安全監管。繼續針對重點地區、重點企業、重點品種開展專項整治，督促企業落實產品質量安全主體責任；繼續開展飛行檢查，及時督促企業整改；繼續開展不良事件監測，推動醫療器械不良事件監測工作持續、健康發展。四是突出平臺優化升級，加快智慧監管一體化建設步伐。進一步優化注冊審批管理信息系統；探索推進“互聯網+監管”模式，提升檢查效率；推動第三批醫療器械UDI在河南省落地實施；加強業務技能更新培訓，推進監管隊伍現代化建設，提高智慧監管能力水平。

(責任編輯：常靖婕)