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　　中國食品藥品網訊 6月12日至16日，吉林省藥監局采取線上線下的形式主辦全省醫療器械注冊法規培訓班，著力提升全省器械監管人員能力和綜合素質。省藥監局相關處室、省藥品審評中心、省器械檢驗院、省藥監局各檢查分局、各市州市場監管局負責醫療器械注冊備案相關人員和醫療器械注冊檢查員共計120余人參加培訓。

圖為開班儀式。

　　培訓班邀請全國醫用電器標準化技術委員會、北京市藥監局、北京市醫療器械審評檢查中心、黑龍江省藥監局及吉林省委黨校的專家學者授課，培訓內容涵蓋醫療器械注冊與備案管理辦法、醫療器械注冊質量體系核查指南、醫療器械唯一標識系統介紹和實施建議、GCP和臨床試驗管理有關規定、體外診斷試劑注冊和備案管理辦法、新版GB 9706系列標準進展及實施通告解讀、GB 9706.1-2020標準解讀及推進建議及第一類醫療器械備案以及深入解讀黨的二十大精神內涵要點等。

　　此次培訓突出醫療器械注冊工作人員的責任和能力，注重理論聯系實際，在系統培訓的基礎上還開展了線上考試、線上評價。培訓期間，學員與老師就器械注冊工作中遇到的問題展開了廣泛深入的互動和交流。學員們紛紛表示，通過對醫療器械注冊環節知識全面系統地學習，了解了最新的政策，理清了思路，轉變了觀念，掌握了方法和手段，為今后工作的開展提供了重要的政策依據和實踐方法，更為醫療器械注冊工作能力的提升打下了良好的基礎。

　　吉林省藥監局相關負責人介紹，培訓班運用數字化手段進行班級管理，實現掃碼簽到、掃碼找座、手機在線考試和線上課程評價，便捷學員參訓的同時強化了班級管理及課程評價。今后，將探索實施從在線報名開始的培訓班全程數字化管理模式，持續提升培訓班管理水平和培訓工作整體水平。（葉陽歡）

(責任編輯：張可欣)