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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 連日來，北京市藥監(jiān)局第三分局（以下簡(jiǎn)稱第三分局）按照市藥監(jiān)局工作部署，全面有序開展集采中選醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)專項(xiàng)監(jiān)督檢查。

　　第三分局認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)北京市藥監(jiān)局關(guān)于開展集采中選生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查的通知要求，對(duì)轄區(qū)8家集采中選醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的67個(gè)品種進(jìn)行全面梳理，制定檢查方案，細(xì)化工作任務(wù)，明確工作階段和時(shí)間節(jié)點(diǎn)，合理安排監(jiān)督檢查頻次，確保專項(xiàng)檢查有序開展。督促集采中選企業(yè)結(jié)合醫(yī)療器械相關(guān)文件要求進(jìn)行全面自查，對(duì)自查發(fā)現(xiàn)的問題形成臺(tái)賬，制定整改計(jì)劃。要求企業(yè)保證依法合規(guī)的管理真正融入生產(chǎn)全過程，動(dòng)態(tài)跟蹤企業(yè)整改落實(shí)情況，督促企業(yè)及時(shí)消除質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，嚴(yán)格按要求完成整改。

　　第三分局聚焦重點(diǎn)環(huán)節(jié)，加強(qiáng)全程管控，注重日常監(jiān)管與產(chǎn)品抽檢相結(jié)合，對(duì)中選企業(yè)實(shí)施“一企一策、一械一檔”管理，重點(diǎn)關(guān)注采購(gòu)控制、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、產(chǎn)品放行及醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)，對(duì)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷做到逐一銷賬，切實(shí)保障集采中選醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。（趙英）

(責(zé)任編輯：常靖婕)