山東省藥監局第六分局完成全年集采中選藥品專項檢查工作
- 2022-10-11 14:09
- 作者：張學民
- 來源：中國食品藥品網
中國食品藥品網訊 近日，山東省藥監局區域檢查第六分局（以下簡稱第六分局）按照山東省藥監局部署，對轄區5家集采中選藥品生產企業開展集中帶量采購中選藥品生產專項檢查，夯實集采中選藥品上市許可持有人的質量主體責任，切實保障集采中選藥品生產環節質量安全。
圖為第六分局工作人員對第七批集采中選藥品開展專項檢查。
此次檢查重點查看處方工藝一致性、原輔料和直接接觸藥品的包裝材料、生產管理、數據真實可靠性、產品放行與確認驗證、檢驗方法確認、藥物警戒和不良反應監測等方面。
截至目前，第六分局已完成對轄區所有集采中選企業和藥品的全覆蓋專項檢查，共檢查5家企業18個品種。（張學民）
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(責任編輯：常靖婕)
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