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數據治理工作組名片：工作組在國家藥監局醫療器械技術審評中心指導下，由浙江大學聯合中國生物醫學工程學會、上海申康醫院中心共同成立。工作組以建立中國數據治理體系為目標，承擔數據質量控制工作，研究人工智能醫療器械數據治理流程、方法和要求。

人工智能醫療器械創新合作平臺數據治理工作組積極推動構建數理醫學學科體系，制定人工智能醫療器械數據標準，建設相應數據庫，助力創新產品研發，取得了一系列成果。

構建數理醫學學科體系

編著《數理醫學》

工作組組長、浙江大學求是特聘教授孔德興等編著的《數理醫學》，是數理醫學領域的導引性著作。該書介紹數理醫學基本概念、方法，并圍繞臨床實踐中的重要問題，介紹數理醫學前沿研究情況。

該書提出，數理醫學是數學、物理學與醫學相交叉的學科，還涉及計算機科學、信息論及大數據科學等。數理醫學的研究目的包括但不限于：重構人體內部組織器官、病灶區等的幾何形狀，描述各組織、血管等的相對位置，定量描述解剖信息；刻畫疾病發生機理，預測疾病的發生與演化，預估治療效果和生存預后；揭示醫學學科的內在規律，幫助醫生制定準確的個性化醫療方案。

強化浙江師范大學數理醫學院

浙江師范大學數理醫學院是全國首家數理醫學院，由孔德興擔任院長。學院響應國家創新驅動發展戰略，加強未來醫學人才培養，助力國家分級診療戰略，強化人工智能、大數據、物聯網等新一代信息技術與醫學類專業的深度融合。

學院以“交叉、融合、創新、引領”為宗旨，通過體制與機制創新，組織和凝聚國內外科學、技術、醫療各領域專家，在數理醫學及其相關的醫學大數據、人工智能等方面取得突破，為分級診療與智慧醫療提供堅實的技術支撐。同時，學院大力培養數理醫學、醫學大數據與人工智能、智能醫療裝備關鍵技術以及精準醫療等方面的復合型創新人才。

2022年，浙江師范大學數理醫學院獲批醫學人工智能專業；2023年，已申報醫學影像技術專業；2024年將申報智能醫學工程專業，2025年將申報未來醫學專業。目前，學院數理醫學學科已獲批博士點，實現本碩博同時招生。

建設標準化數據庫

國家衛生健康委醫學影像標準數據庫

工作組通過國家衛生健康委能力建設和繼續教育中心，組織全國相關領域醫學專家，建設具有完整臨床信息國家醫學圖像數據庫。該數據庫由浙江求是數理醫學研究院建設，為醫療人工智能產業提供行業權威資料庫和深度學習訓練數據庫，為醫學教育及培訓提供優質臨床數據資源，為臨床輔助診斷和決策提供大數據支持。國家衛生健康委醫學影像標準數據庫涵蓋健康數據、影像數據以及其他臨床信息數據等。

在醫學影像標準數據庫的基礎上，工作組建立了醫學圖像相關人工智能標準體系，建設第三方測評數據庫，提供相關評估評測服務；為醫學人工智能行業提供標準化、權威數據資源，努力打造醫學大數據與人工智能產業鏈。

肺炎CT影像AI標準數據庫

目前尚缺少對肺炎AI新技術產品經濟有效的評價手段。針對這一情況，工作組組織專家制定肺炎CT影像數據標準，在此基礎上，聯合吉林大學第一醫院、浙江求是數理醫學研究院，牽頭建設肺炎CT影像AI標準數據庫。

肺炎CT影像AI標準數據庫用于驗證肺炎AI產品的性能，包括肺炎篩查、診斷、定量評估、質量控制等，對促進醫學人工智能產品落地推廣并服務于醫療健康產業具有重要意義。數據庫每年動態更新不少于300例（約7萬張CT切片）社區獲得性肺炎數據，其中病原學檢測結果陽性占比不少于30%（≥2萬張CT切片）。

國家健康和疾病人腦組織資源庫

國家健康和疾病人腦組織資源庫（國家腦庫）適應科學研究需要，旨在發現和闡明人類神經精神疾病的發病原因，為科學家尋找相關發病機制并建立有效治療方法提供直接有效的研究材料。

國家腦庫嚴格按照國際腦庫建設標準，收集、儲存神經精神疾病患者和正常對照者所捐獻的死亡后的腦組織及其生前病史資料；對這些腦組織樣本做好細致、準確的神經病理學診斷，通過正規審批的人腦組織材料研究申請和審批程序，將相關腦組織樣本、匿名的生前病史資料以及神經病理學診斷報告等提供給科學家進行研究。

兒童疾病臨床數據庫

工作組聯合浙江大學醫學院附屬第一醫院等醫療機構，共建兒童疾病臨床數據庫。該數據庫數據包括影像數據和其他臨床信息數據，可用于骨齡測試、生長發育預測、智能輔助診斷和治療等。該數據庫建設過程中，秉持“數據耦合，智能診療”理念，開創性管理和應用大數據，致力于推進兒童生長發育性疾病規范化診療與同質化診療。數據庫的建立對臨床研究、兒科疾病預防等具有重要意義。

宮頸細胞病理圖像數據標準制定及標準數據庫

工作組組建宮頸細胞病理專家聯盟，組織相關專家制定宮頸細胞病理圖像標準數據庫數據標準體系，努力構建科學完善的宮頸細胞病理圖像數字化、智能化行業標準和規范；遵循該標準體系，積極建立宮頸細胞病理圖像標準數據庫。該數據庫建成后，可用于驗證宮頸液基細胞病理圖像AI產品的性能，包括宮頸癌篩查、診斷、定量評估、質量控制。

結直腸癌CT及MR圖像標準數據庫

目前尚無成熟的結直腸癌影像AI產品，也缺少對結直腸癌影像AI產品的評價手段。工作組聯合浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院等醫療機構專家，制定結直腸CT及MR數據庫數據標準，積極建設標準化的數據庫。

結直腸癌CT及MR圖像標準數據庫將涵蓋結直腸癌軟件涉及的臨床應用場景，并針對流行病學、早期預警、篩查與診斷、治療方案選擇及預后分析等多環節的科學研究，提供高質量的數據驗證支持，準確評價AI產品的性能。

助力企業創新研發

3D精準手術規劃和評估系統

3D精準手術規劃和評估系統（基于數萬級合格樣本），適用于多種介入治療及外科手術規劃評估，可對患者醫學影像圖像進行分析和處理、三維重建、報告及打印，輔助臨床診療、手術規劃、術后評估、科研、教學。

該系統速度快，重建時間少于10秒；準確率高，臟器重建誤差度小于5%；可重建臟器多，實現了全身臟器的快速三維重建。

AI+遠程醫學影像精準診斷平臺

AI+遠程醫學影像精準診斷平臺由國家衛生健康委超聲大數據創新應用中心（孔德興擔任主任）與濮陽大數據與人工智能研究院共同打造。醫生通過手機端、PC端登錄平臺后臺后，可查看醫學影像數據。同時，該平臺具備網上閱片、一鍵生成AI影像分析報告、遠程網絡會診、“網上互聯網醫院”等功能。

兒童骨齡檢測“DarLing Baby智能評估軟件”

“DarLing Baby智能評估軟件”用于檢測兒童骨齡。該軟件配備智能骨齡判讀、智能生長發育測評等功能，僅需秒級即可完成診斷并自動生成AI智能骨齡診斷報告，可高精準度地輔助醫生提高工作效率和診斷率。

（數據治理工作組供稿）

(責任編輯：丁凌)