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　　中國食品藥品網訊 為保障轄區新冠病毒抗原檢測試劑產品質量安全，天津市寧河區市場監管局迅速行動、科所聯合、全面摸排，堅持“線上+線下”雙規范，強力推進新冠病毒抗原檢測試劑產品質量安全監管。

　　開通線上咨詢，溝通“不限時”。圍繞經營資格、采購渠道、運輸儲存等，第一時間向本轄區醫療器械經營企業、零售藥店講解經營新冠病毒抗原檢測試劑相關政策及要求。同時，為避免人員流動和聚集，利用微信、郵箱和電話等方式，動態更新轄區企業經營抗原檢測試劑產品信息，對企業提出的疑問隨時解答。

　　強化主體責任，監管“不手軟”。建立轄區實際經營新冠病毒抗原檢測試劑企業底冊清單，重點檢查產品是否具有醫療器械注冊證并具備合格證明文件；購銷渠道是否合法；進貨查驗記錄和銷售記錄是否符合法規要求；是否配備相適應的設施設備保證儲存條件符合標簽和說明書的標示要求；產品說明書是否載明消費者個人自行使用說明等。對從事網絡銷售的醫療器械經營企業，督促其在網站主頁顯著位置展示醫療器械經營許可證，在產品頁面展示醫療器械注冊證等信息。

　　加大宣傳力度，指導“不限次”。督促新冠病毒抗原檢測試劑經營企業在營業場所明顯位置張貼“居民需認真閱讀說明書，按照規定的要求和流程，規范地進行采樣、加樣、結果判讀等操作。遇到使用問題及時撥打生產企業售后服務電話。”等提示提醒語，引導消費者通過合法渠道購買并正確使用。

　　下一步，寧河區市場監管局將結合天津市藥品安全整治“利劍行動”，通過網絡監測、投訴舉報、輿情監測、監督檢查、監督抽檢等渠道反映的案件線索，對未經許可經營、經營未經注冊新冠病毒抗原檢測試劑等違法違規行為，依法從嚴從重從快進行查處。涉嫌犯罪的，及時移送公安機關，全力保障公眾用械安全。（楊菲）

(責任編輯：張可欣)