北京市藥監局組織召開MDR監測評價法規制度研究組推進會
- 2022-09-05 19:09
- 作者：王曉冬
- 來源：中國食品藥品網
中國食品藥品網（記者王曉冬） 8月30日，北京市藥品監督管理局牽頭的國家醫療器械不良事件監測評價法規制度研究組工作推進會在京召開，國家藥品監督管理局，相關省、市藥品監管部門及企業40余人參加線上會議。
據北京市藥監局醫療器械生產監管處處長翟曉慧介紹， 2021年國家藥監局組織全系統開展醫療器械監管領域法規制度研究，成立了12個醫療器械監管法規制度研究工作組，旨在貫徹落實《國務院辦公廳關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》和新修訂《醫療器械監督管理條例》，加快我國醫療器械監管科學研究步伐。北京市藥監局作為牽頭單位，組織湖南、重慶、海南、甘肅省藥監局、蘇州市市場局成立課題組，共同開展醫療器械不良事件監測和評價法規研究。為了更全面了解國外法規進展情況，課題組特別邀請了4家企業參與開展國外法規制度研究。
推進會上，研究組成員單位分別匯報了研究工作開展情況，北京市藥監局對牽頭形成的《國內外醫療器械不良事件監測評價法規制度研究報告》《國內死亡醫療器械不良事件評價指南》和《國內外醫療器械上市后風險監測案例匯編》等研究成果進行了匯報交流，為探索完善我國醫療器械上市后不良事件監測評價制度體系提供了豐富的借鑒資料。
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(責任編輯：張可欣)
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