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　　中國食品藥品網訊 6月30日，國家藥監局器械監管司召開醫療器械監督抽檢及不良事件監測風險隱患排查整治工作匯報會，總結前期有關工作開展情況，交流經驗、分析問題、部署工作，進一步加強監督抽檢和不良事件監測，推動質量安全風險隱患排查整治工作深入開展，提升醫療器械質量安全保障水平。

　　會議指出，今年以來，國家藥監局聚焦重點產品、重點企業、重點問題，在醫療器械監督抽檢和不良事件監測方面部署系列工作，統籌推進風險隱患排查整治工作。一方面加大抽檢和監測力度，將疫情防控醫療器械、國家集采中選品種等納入國家監督抽檢和不良事件監測重點內容；另一方面加大處置力度，及時處置抽檢、不良事件監測發現的風險信號，并將相關信號納入監管工作臺賬，實施銷號管理。同時，持續強化醫療器械檢驗能力建設，督促相關省局抓緊具備檢測能力、落實相關資質申報工作，保障屬地技術監督能力。各級藥監部門按照部署，在聚焦產品質量，監督企業落實質量安全主體責任的同時，強化執法監督，落實屬地監管責任，確保各項工作取得實效。

　　會議強調，醫療器械質量安全風險隱患排查整治工作是藥品安全專項整治行動的重要組成部分。各級藥監部門要堅持問題導向、聚焦風險、創新方式方法、提升能力水平，強有力地開展監督抽檢、監測評價工作，提高醫療器械監管的針對性、靶向性和有效性。

　　會議要求，各級藥品監管部門要牢記使命職責，加強組織領導，落實工作部署，繼續做好風險隱患排查整治工作。要促進檢查、抽檢、監測三種手段有機融合，加強監督抽檢不合格產品閉環管理，將不良事件監測相關要求納入對企業的監督檢查，充分發揮抽檢和監測效能；要加強疫情防控醫療器械質量監管，落實注冊人全生命周期質量主體責任，及時發現和處置風險信號，確保風險控制措施出真招、見實效；要督促注冊人按要求建立不良事件監測體系、落實監測主體責任，深入推進注冊人不良事件專項檢查工作；要高度重視不良事件監測評價工作，統籌好重點監測和日常監測的關系，及時發現風險信號，有效控制產品風險。

　　會議以視頻形式召開。遼寧、浙江、山東、四川、新疆5個省（區）藥監局的負責人對本轄區開展監督抽檢和不良事件監測工作進行了交流發言。國家藥監局器械監管司、中檢院、核查中心、評價中心有關負責同志和工作人員，北京、內蒙古、河南等10省（區、市）藥監局有關負責同志和工作人員參會。（閆若瑜）

(責任編輯：張可欣)