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　　日前，西門子醫療中國正式發布全新“國智創新”本土化戰略，宣布將通過“推動實現全產品線國產化”“基于中國市場需求進一步深入創新研發”“推進本土業務模式升級”三個維度，深度參與“健康中國”建設。

　　除了西門子醫療外，近年來，美敦力、飛利浦、通用電氣等跨國醫療器械企業也加快了在中國市場的本土化布局，并致力推動實現全產品線國產化。面對跨國企業的本土化發展戰略，國內醫療器械企業的發展路徑值得深思。

　　中國市場營收比重提升

　　近年來，跨國醫療器械企業紛紛加快本土化布局，且在中國市場的營收占其總營收的比例正大幅提升。

　　以西門子醫療為例，其2021財年（2020年9月30日—2021年9月30日）業績報告顯示，西門子醫療總營收達180億歐元；在中國市場，西門子醫療營收達24億歐元，同比增長24%，接近其亞太區營收的50%。同時，中國成為西門子醫療全球增長最快的市場之一，僅次于德國。

　　另一醫療器械企業巨頭飛利浦的2021年年報顯示，其醫療業務(診斷治療與互聯關護業務)營收達146億美元，其中中國市場的營收比重約為13.6%。中國是飛利浦全球第二大市場，并正在成為全球最大的健康科技市場之一。

　　國產醫療器械迎來利好

　　除了看好中國醫療器械市場的巨大潛力外，國內針對進口醫療器械采購相關規范措施的密集出臺，也是跨國醫療器械企業加快本土化進程的催化劑。

　　近年來，多地發布了關于進一步規范進口產品采購的通知。今年4月，安徽省財政廳、省衛生健康委、省醫保局聯合發布的《關于規范公立醫療機構政府采購進口產品有關事項的通知》顯示，自2022年6月1日起，公立醫療機構未經批準不得開展進口產品采購；今年3月，山西省財政廳發布《2022—2023年集中采購目錄及采購限額標準》，針對公立醫院采購進口產品予以規范；2021年3月，廣東省衛生健康委發布的《關于2021年省級衛生健康機構進口產品目錄清單的公示》顯示，省級衛生健康機構可采購進口醫療設備數量已從2019年的132個減至46個。

　　隨著扶持政策的出臺和創新技術的提升，我國醫療器械替代進程加快，產品國產化率顯著提升。眾成數科數據顯示，2017—2021年，國產化率高于50%的二級產品類別（根據《醫療器械分類目錄》中的二級產品類別統計，下同）逐年增長，已從2017年的810項增長至2021年的907項，近5年進口替代優勢品類復合增長率為2.87%（詳見圖）。

　　同時，醫療器械國產化成績顯著。眾成數科數據顯示，2017年，國產化率為0的二級產品類別為74項；2021年，該品類已減少至52項。

　　在上述背景下，跨國醫療器械企業在中國市場的發展面臨著挑戰。為了應對挑戰，跨國企業紛紛將目光聚焦在本土化上。

　　產品線本土化升級加快

　　在加快產品線本土化速度的同時，跨國醫療器械企業產品線本土化質量也在逐步提升，并逐漸從生產本土化向研發本土化覆蓋。

　　據悉，西門子醫療中國將逐步推進實現全產品線本土化生產，并將加強基于中國市場需求的創新研發力度。目前，西門子醫療在中國擁有位于上海市、深圳市、無錫市的3個研發生產基地。其中，在位于上海市的研發生產基地內，有近80%的零部件來自該市周邊供應商，有超過70%的產品銷往海外市場。此外，西門子醫療上海實驗室診斷工廠預計將于今年底在浦東新區落成，屆時將成為西門子醫療在亞太地區的首家體外診斷試劑生產基地。西門子醫療旗下子公司瓦里安的全球創新中心也將于今年內在北京市經開區正式啟用，該生產基地將成為瓦里安一款高端智能直線加速器的全球唯一生產地。

　　飛利浦也在中國市場加速產品線本土化升級，接連在深圳市、蘇州市、上海市成立3個創新中心，覆蓋“精準診斷”“圖像引導介入治療”“互聯關護”和“健康生活”四大業務板塊。其中，位于蘇州市的研發中心承擔了飛利浦在全球范圍內近90%的研發工作，涉及許多重要的零部件創新工作。

　　此外，2021年10月，無錫高新區與通用電氣醫療簽署“智能醫療產業戰略合作備忘錄”，致力提升國產醫療設備創新研發與生產能力。今年2月，美敦力宣布在上海臨港投資數億元建立相關產品線，加大其核心產品心血管醫療器械在中國的生產制造規模。

　　可以看出，在產品線本土化升級方面，眾多跨國醫療器械企業展現出不容小覷的決心和競爭實力。本土醫療器械企業要想在市場競爭中占據優勢，除了享受政策紅利外，還需要在立足本土優勢的同時，持續提升研發生產創新水平，進一步提高企業的品牌價值和影響力，搶抓發展機遇。

　　（作者單位：眾成醫械研究院）

(責任編輯：譙英固)