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　　中國食品藥品網訊 7月18日，黑龍江省醫療器械臨床試驗質量管理規范現場宣貫會在哈爾濱思哲睿智能醫療設備股份有限公司成功舉辦。此次宣貫會是在圍繞黑龍江省醫療器械安全宣傳周的“安全用械、共享共治”主題的基礎上，組織的突出黑龍江特色的自選活動。

　　宣貫會由黑龍江省藥監局主辦，哈爾濱思哲睿智能醫療設備股份有限公司承辦。參會人員為哈爾濱市12家醫療器械臨床試驗基地負責人、微創手術工作人員及省藥監局相關處室及直屬單位工作人員。

　　黑龍江省藥監局二級調研員王剛充分解讀了醫療器械臨床試驗的意義，提出了認真學習領會《規范》的要求，提升黑龍江省臨床試驗能力水平的工作目標以及對政—企—醫共同攜手促進黑龍江省醫療器械產業高質量發展的殷切期望，對今后開展臨床試驗相關工作具有很強的指導意義。

　　哈爾濱思哲睿智能醫療設備股份有限公司閆志遠總經理介紹創新發展成果。閆志遠表示，思哲睿從2013年成立以來，一直堅持走自主創新的道路，正在實現從“中國制造”向“中國創造”的跨越。思哲睿從外省回歸，重新扎根在黑土地，將打造龍江知名民族品牌，為龍江醫療器械高質量發展貢獻力量。

　　宣貫會上，與會代表認真聆聽了國家藥品監督管理局醫療器械注冊司二級調研員程錦的線上教學《醫療器械臨床試驗質量管理規范》，進一步了解如何正確實施規范，確保實施臨床試驗過程規范、結果真實準確，全面提升臨床試驗機構的科研水平，規范開展循證醫學研究和倫理工作，有效保障上市后醫療器械安全有效。（由欣悅）

(責任編輯：王哲涵)