国产精品亚洲激情_日韩在线中文字_欧美性猛交xxxx免费看漫画_成人网在线免费观看

　　中國食品藥品網訊（記者王曉冬） 6月30日，北京市藥品監督管理局舉辦醫療器械注冊新政策線上培訓會，由相關業務處室、器檢院、器械審查中心具體負責人圍繞醫療器械唯一標識和強制性標準實施、注冊審評審批和體系核查要求等方面進行培訓。

　　本次培訓，旨在進一步提升本市醫療器械企業、醫療機構和醫療器械監管部門對醫療器械注冊相關政策的準確理解，確保新版《醫療器械監督管理條例》及相關配套制度文件順利實施。來自生產企業、經營企業、醫療機構的人員及市藥監局直屬分局，區市場監管局等單位的醫療器械監管人員超3000人參加。

　　會議通報了2022年上半年醫療器械注冊重點工作開展情況，對下半年主要工作進行了部署。隨后，各相關業務負責人分別對近期發布的醫療器械唯一標識質量提升工作方案、GB9706.1-2020標準及檢驗事項、醫療器械注冊質量管理體系核查程序、醫療器械注冊自檢質量管理體系現場檢查指導原則（試行）進行了詳細介紹，對第二類醫療器械注冊審批情況、注冊質量管理體系核查情況進行了分析，并強調了注意事項。

　　為貫徹落實新版《醫療器械監督管理條例》，加快推進醫療器械注冊制度建設，2022年上半年，北京市藥監局相繼印發《關于實施〈醫療器械注冊與備案管理辦法〉〈體外診斷試劑注冊與備案管理辦法〉有關事項的通知》《北京市醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序》《北京市醫療器械注冊自檢質量管理體系現場檢查指導原則（試行）》《北京市醫療器械唯一標識工作質量提升方案》《2022年北京市醫療器械臨床試驗機構監督檢查工作方案》《關于進一步強化第一類醫療器械管理工作的通知》《關于醫用電氣設備產品注冊執行GB9706.1-2020標準有關事宜的通知》等制度文件，持續推動本市醫療器械注冊管理工作落地見效。

　　下一步，北京市藥監局將繼續貫徹落實國家藥監局的工作部署，推進全年重點工作任務落實，以能力提升年和新版醫療器械法規實施為契機，持續開展行政相對人和監管人員培訓，豐富培訓形式，強化行政相對人主體責任，提升監管人員能力水平。

(責任編輯：張可欣)