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　　中國食品藥品網訊 為進一步強化疫情防控醫療器械質量監管，確保上市產品合法、安全、有效，近日，安徽省藥監局召開疫情防控醫療器械質量安全監管線上會議，全省146家疫情防控醫療器械注冊人的企業負責人和省局各分局、工作站相關人員參加會議。

　　會議要求，疫情防控醫療器械注冊人要全面強化意識，嚴守法律法規底線，嚴禁生產無證產品、未經許可生產、在未經許可的生產場地生產等“9種行為”；切實加強人員培訓、體系文件、關鍵物料等“5項管理”；嚴格做到按照產品技術要求組織生產、保持質量管理體系有效運行、依法加強受托企業管理、長期停產報告等“11個必須”，全面落實企業質量安全責任。

　　會議強調，各分局要深刻認識疫情防控醫療器械質量安全監管的重要性、長期性和復雜性，進一步加強疫情防控醫療器械風險管理，對照風險清單精準施策，有效防范化解風險；要全面掌握轄區企業生產動態，強化日常監管，嚴防嚴管嚴控全省上市疫情防控醫療器械質量安全。（楊成松 謝永春）

(責任編輯：常靖婕)