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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日，深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局接到舉報(bào)稱，羅湖區(qū)某藥店銷售無(wú)證新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒，執(zhí)法人員立即前往該藥店展開調(diào)查。執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)某品牌新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒48盒。執(zhí)法人員對(duì)涉案產(chǎn)品當(dāng)場(chǎng)扣押，并對(duì)該藥店經(jīng)營(yíng)者立案調(diào)查。

　　據(jù)悉，涉案產(chǎn)品為深圳南山區(qū)某醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)，是該公司出口產(chǎn)品，未取得國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。涉案產(chǎn)品為該藥店從龍華區(qū)某醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)非法購(gòu)進(jìn)。隨即，執(zhí)法人員對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)展開深入調(diào)查。經(jīng)廠家鑒定，涉案產(chǎn)品確實(shí)為南山區(qū)某醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)的出口產(chǎn)品，為出口香港版本，該批次產(chǎn)品全部發(fā)往香港客戶。龍華區(qū)該醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)稱涉案產(chǎn)品系從外地購(gòu)進(jìn)。目前相關(guān)情況仍在進(jìn)一步調(diào)查核實(shí)中。

　　廣東藥品監(jiān)管部門提醒相關(guān)經(jīng)營(yíng)者依法合規(guī)經(jīng)營(yíng)，從具備合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑。經(jīng)營(yíng)的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑，應(yīng)經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門注冊(cè)批準(zhǔn)，并具備合格證明文件。對(duì)未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑等違法違規(guī)行為，執(zhí)法人員將嚴(yán)厲查處。若發(fā)現(xiàn)涉嫌違法線索，可撥打12345熱線投訴舉報(bào)。國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品，可登錄國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢。（陳海榮）

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