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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 3月11日，新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局召開會議，對2022年醫(yī)療器械監(jiān)管工作進行安排部署。

　　會議指出，近年來，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售呈現(xiàn)出快速發(fā)展勢頭，醫(yī)療器械監(jiān)管面臨著新形勢和新任務(wù)。要堅持以人民為中心，在醫(yī)療器械監(jiān)管中做到“七個堅持”，即堅持企業(yè)是責(zé)任主體、堅持監(jiān)管部門的職責(zé)定位、堅持風(fēng)險管理的原則、堅持部門之間緊密合作、堅持處罰到人的要求、堅持陽光監(jiān)管的理念、堅持智慧監(jiān)管的創(chuàng)新。

　　會議要求，2022年，全區(qū)監(jiān)管部門要堅持抓好法規(guī)及配套規(guī)章的學(xué)習(xí)宣傳，各級監(jiān)管部門包括各企業(yè)要加強對新法規(guī)的學(xué)習(xí)，做到準(zhǔn)確把握和熟練運用，在充分利用媒體的力量開展新法規(guī)以及安全用械知識宣傳活動的同時，開展行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的針對性培訓(xùn)，提升其守法意識和質(zhì)量主體意識，營造良好的法治環(huán)境。要突出重點，以疫情防控醫(yī)療器械、國家集采中選醫(yī)療器械等為重點產(chǎn)品，以既往監(jiān)督檢查、抽檢、監(jiān)測等發(fā)現(xiàn)問題較多的企業(yè)為重點，以網(wǎng)絡(luò)銷售及第三方交易服務(wù)為重點環(huán)節(jié)，深入開展風(fēng)險隱患排查。要以社會關(guān)注度高、輿情反映較多的敷貼類等醫(yī)療器械為重點，以違法違規(guī)行為頻發(fā)的注冊人備案人、違規(guī)從事網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營者為重點企業(yè)，深入開展“線上清網(wǎng)線下規(guī)范”治理。

　　據(jù)悉，2021年，自治區(qū)藥監(jiān)系統(tǒng)共排查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)126家次（含應(yīng)急注冊證已過期的停產(chǎn)企業(yè)），排查出風(fēng)險隱患52個，已消除52個，責(zé)令停產(chǎn)4家，立案處罰6家；排查經(jīng)營企業(yè)13936家次，排查出風(fēng)險隱患953個，責(zé)令改正562家次，立案查處73家，警告26家；排查使用單位8022家次，排查出風(fēng)險隱患435個，責(zé)令整改371家，立案查處59家，警告20家。（殷芝）

(責(zé)任編輯：張可欣)