国产精品亚洲激情_日韩在线中文字_欧美性猛交xxxx免费看漫画_成人网在线免费观看

　　亮點一：臨床試驗監管先行先試形成經驗

　　運用互聯網+，廣東實現備案無紙化網上辦理，申辦人足不出戶即可臨床試驗備案，全程網上快速辦理，在業務受理當天完成備案或備案變更。廣東已有百余家臨床試驗機構在國家藥監局醫療器械臨床試驗機構備案系統中完成備案，數量全國第一。廣東籌劃成立全國首個公益性專委會，倡導法規研討和學術交流，破除醫企溝通障礙。通過常態化醫療器械臨床試驗監督抽查，提高申辦方開展臨床試驗的規范性，強化醫療器械臨床試驗機構的法律責任意識，保障醫療器械臨床試驗真實規范。廣東開創性地以政府購買服務方式委托專委會開展省內醫療器械臨床試驗交叉互檢，率先開展省內臨床試驗機構監督抽查，實現引入社會共治，充實醫療器械臨床試驗檢查資源。

　　亮點二：積極探索“港澳藥械通”

　　首先，在香港大學深圳醫院開展政策試點，批準了磁力可控延長鈦棒及標點-內窺鏡染色標記墨水2款臨床急需進口器械產品。接著，聯合省市場監管局等多部門，制定發布《廣東省粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械管理暫行規定》（以下簡稱港澳藥械通），截至2021年12月31日，廣東省共有5家“港澳藥械通”政策指定醫療機構，分布在廣州、深圳、珠海及中山4個城市，共批準3款臨床急需醫療器械產品進口使用。

　　亮點三：構建第三方檢查評估體系

　　采購第三方機構服務形式，連續三年開展醫療器械生產企業、網絡銷售風險監測，連續六年開展醫療器械使用質量監督管理實施效果評估。通過“事前建立檢查制度，事中強調檢查效果，事后強化檢查成效”的辦法，形成第三方機構對企業評估結果，有針對性地開展專項檢查，及時排除潛在的重大產品安全隱患。

　　亮點四：圍繞“五個中心”，服務疫情防控大局

　　“五個中心”，即：以生命為中心，保供應；以人民為中心，保質量；以人類為中心，保出口；以省藥監局重點工作為中心，保產業發展；以黨風廉政建設為中心，構建親清政商關系。

　　由于快速摸清省內防護醫療器械生產企業和產能，對企業指導幫扶，加快廣東企業轉產、擴產緊缺醫用物資；廣東省藥監局先后印發了40余份工作文件，以疫情防控類企業為監管重點，加大對疫情防控醫療器械質量安全監督檢查力度；通過全力保障疫情防控出口醫療器械產品質量，讓醫療器械產業和外貿出口大省助力國際疫情防控；通過支持鼓勵企業增強自主創新能力，推進醫療器械審評審批制度改革，逐步實現監管職能和方式從注重事前行政審批向注重事中事后監管轉變；組織制訂《醫療器械監督管理處黨支部廉政風險防控工作方案》等，自覺接受外部監督，切實構建“親”“清”政商關系。（陳海榮整理）

(責任編輯：宋佳薇)