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　　中國食品藥品網訊 2021年，吉林省藥監局以五個“著力”為抓手，全面加強醫療器械監管能力建設，強基礎、補短板、破瓶頸、促提升，不斷完善監管體系、強化監管能力，全省醫療器械產業呈現出蓬勃發展態勢。在1月27日召開的2022年全國醫療器械監督管理工作會議上，吉林省藥監局副局長藍翁馳做了交流發言。

　　著力統籌規劃，加強頂層設計。吉林省委省政府高度重視醫藥健康產業發展，省長韓俊擔任醫藥健康產業發展領導小組組長，統籌規劃“一主六雙”高質量發展戰略。作為省政府2021年重點工作，省藥監局牽頭編制的《吉林省“十四五”醫療器械產業發展規劃》經省政府常務會議審議通過并正式實施，成為全國第一個出臺醫療器械產業發展專項規劃的省份。牽頭制定的《醫療器械產業高質量發展實施方案》，作為吉林省推動醫藥產業高質量發展“1+3”配套文件發布實施。

　　著力培育品牌，打造成果轉化平臺。在國家藥監局的指導下，省藥監局組織召開第二屆中國（吉林）醫療器械創新發展大會，搭建“政產學研用”平臺。通過政策引導和支持，建立吉林省首個醫療器械產業創新示范園，依托長春經開區、興隆綜保區兩大國家級平臺，努力建成全省最具特色的醫療器械產業創新基地和進出口基地。

　　著力強化能力，提升審評檢驗水平。省器檢院通過PCR實驗室認證和新冠病毒診斷試劑檢驗資質認定，新址2.9萬平方米實驗大樓已啟動裝修改造工程，預計2022年6月竣工；擴充10個檢驗編制，充實一線檢驗隊伍。省藥品審評中心搬遷新址，在僅3人基礎上，新聘專職醫療器械審評員14人，選派5人到國家藥監局器審中心脫產學習半年，建立長效學習機制，全面提升審評能力。

　　著力引領創新，助力產業高質量發展。有效運行國家藥監局器審中心吉林創新服務站工作機制，吉林產新冠病毒檢測試劑和吉林申報國家創新醫療器械有望實現“零”的突破。鼓勵醫療器械創新發展，推進吉林省《創新醫療器械特別審查程序》《醫療器械優先審批程序》《鼓勵創新促進醫療器械產業高質量發展實施意見》制定實施。與吉林大學共建“藥品監管科學研究基地”，探索醫療器械學科建設。指導重組吉林省醫療器械行業協會，構筑合作交流平臺。

　　著力破解難題，推動企業做大做強。強化對企服務，召開企業座談會16場，調研企業67戶次，征集企業訴求124個，深入重點企業調研，傾聽企業心聲，幫助解決實際困難，助力企業做大做強，涌現出一批科技附加值高的吉林特色產品。

　　一系列行之有效的舉措，正讓一張張“規劃圖”“施工圖”變成“實景圖”。目前，吉林省醫療器械生產企業增至536戶，近兩年增幅75.7%；第二類醫療器械注冊證1841個，近兩年增幅46.3%；2021年醫療器械產值60億元，近兩年增幅50%。醫療器械產業已成為吉林省醫藥健康產業一個新的經濟增長點。（葉陽歡）

(責任編輯：宋佳薇)