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　　介入治療是一種微創性高科技治療技術，具有創傷小、術后恢復快、適應癥多等特點，近年來發展迅速。介入治療分為非血管介入治療與血管介入治療，本文將從血管介入治療的基本定義、發展歷程、市場現狀等方面作介紹。

　　血管介入治療

　　心血管疾病是指與心臟或血管相關的疾病，包括冠心病、腦血管病、心律失常、心力衰竭等。國家心血管病中心發布的《中國心血管健康與疾病報告2019》顯示，國內心血管病患者總人數已高達3.3億，其中，冠心病患者數量超1100萬人。

　　介入治療是在醫學影像設備（血管造影機、透視機、CT、MR、B超等）引導下，經皮穿刺，將穿刺針、特制導管、導絲等精密器械引入體內血管，對疾病進行微創診斷和治療。血管介入技術能夠有效治療血管疾病，具有創傷小、反應低、恢復快的優點，且具有靶向性特點，可使部分不能耐受手術、失去手術機會或耐藥患者得到有效治療，在部分領域已經取代外科手術成為首選治療方式。

　　血管介入器械可分為心血管介入器械、腦血管介入器械、外周血管介入器械與電生理介入器械：

　　在血管介入細分市場中，心血管介入一直占據最大的市場份額，但隨著醫療技術的發展，市場格局有了新的變化趨勢，腦血管介入和外周血管介入市場份額逐步提升，心血管介入占比下降。

　　介入治療的發展階段

　　介入治療的發展主要可分為四個階段：

　　第一階段是單純的球囊擴張階段，單純通過球囊將冠脈狹窄的部位擴大，但再狹窄率高達50%。

　　第二階段是裸金屬支架階段，利用無涂料的金屬支架與球囊共同支撐血管，裸金屬支架的再狹窄率在20%-30%。

　　第三階段是藥物洗脫支架階段，有涂層的藥物抑制內皮細胞的增長，再狹窄率下降到3%甚至更低，但是有帶來血栓的風險。

　　第四階段是可吸收生物可降解支架階段，支架進入人體7-10天后開始被吸收，3個月左右可以被人體完全吸收。

　　血管介入發展歷程

　　1929年，WernerFrossmann成功將導管從自己的上臂靜脈插入右心房，首創了心導管造影術，并因此獲得諾貝爾獎。1941年，美國科學家DickinsonW.Richards;AndreF.Cournand首次用心導管檢查測定右心以及肺動脈壓和心輸出量，用來診斷先天性和風濕性心臟病。1953年，Seldinger發明了經皮血管穿刺技術，并沿用至今。1960年，美國公司Greatbatch制造植入式心臟起搏器，60年代后，人工心臟瓣膜及支架逐漸被應用于心血管疾病臨床治療。1977年，德國醫生Grüntzig在瑞士蘇黎世大學醫院實施首例經皮冠狀動脈腔內血管成形術，開創了冠心病介入治療新時代。

　　我國心血管介入器械行業起步較晚，但是由于受需求驅動及政策引導，我國心血管介入器械普及度大大提高。在政策和市場因素的雙重驅動下，樂普醫療、微創醫療等本土醫療器械生產企業加大布局心血管介入器械領域，逐漸掌握部分產品的核心生產技術，促使獲批上市的國產心血管介入產品逐漸增多，在中低端市場逐步實現進口替代。

　　我國血管介入市場現狀

　　據《中國心血管醫療器械產業創新白皮書（2021）》披露，2018年全球心血管醫療器械市場規模為483億美元。冠心病、心力衰竭、瓣膜病、先天性心臟病以及心肌病發病人群持續增加。根據權威報告，預計2026年全球心血管醫療器械市場規模將達822億美元，預測期內復合年均增長率約為6.9%。

　　目前美國以超過50%的市場份額成為最大的心血管醫療器械市場，未來老齡化及微創手術趨勢將繼續推動行業增長。亞太尤其是中國市場正迅速崛起，與美國類似，人口老齡化將使中國成為更大的細分市場，心血管醫療器械市場增速將遠超全球水平。

　　2004年以前，國內冠脈支架市場95%以上份額基本由強生、美敦力、波士頓科學等多家跨國企業占據。此后，微創、樂普先后上市國產藥物洗脫冠脈支架，憑借優秀的產品性能，國產藥物支架逐步擴大市場份額。

　　2018年我國血管介入市場已達389億元人民幣。以冠脈介入器械為例，2019年介入手術占比已提高至冠脈手術總量的90%以上，市場已然成熟。僅2018年，我國冠脈介入器械市場規模達264億元人民幣，同比增長21.10%，占血管介入設備市場規模的68%。2020年中國血管介入器械市場規模約為590億元，同比增長23%。其中，心血管介入、腦血管介入、外周血管介入市場份額占比分別為67%、13%、20%。近年來，國產品牌開始主導冠脈支架市場，國產市場份額占70%以上。

　　目前，除冠脈介入器械市場基本完成進口替代外，其他市場依然以進口產品為主。除冠狀動脈支架等個別領域已經完成進口替代并受采集影響，其他各個細分賽道仍存在較大的創新機會和投資價值，未來在進口替代空間將大有可為。

　　（思宇醫械觀察供稿）

(責任編輯：辛悅然)