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　　中國食品藥品網訊 11月10日，新疆維吾爾自治區藥監局召開全區醫療器械質量安全風險隱患排查專項治理通報會暨醫美專項整治推進會。

圖為會議現場。 （馬少賓 攝）

　　會上，自治區藥監局通報了2021年全區醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作開展情況，烏魯木齊市、哈密市市場監管局匯報了醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作開展情況，伊犁州、阿克蘇地區市場監管局匯報了打擊非法醫療美容服務專項整治工作開展情況。

　　會議指出，醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作是全年醫療器械監管工作的“總綱”，是強化醫療器械風險管理、推動醫療器械產業高質量發展的重要舉措。此次通過聽取個別地（州、市）專項治理工作開展情況、存在問題、意見建議和下一步工作匯報，對進一步深入開展風險隱患排查治理和醫美相關醫療器械專項檢查工作提出新的要求。

　　據悉，今年3月至9月，自治區藥監局會同各地（州、市）市場監管局聚焦疫情防控、集采中選、無菌植入、網絡銷售和醫美醫療器械等重點品種開展安全風險隱患排查治理，全區共檢查生產經營企業12497家次，排查風險隱患1822個，檢查使用單位5444家次，排查風險隱患497個；檢查第三方平臺1家次、網絡銷售企業893家次，排查隱患101個；立案111起，罰沒款78.87萬元。

　　會議強調，從檢查發現的問題看，必須清楚認識到開展此項專項檢查的緊迫性和重要性，各地（州、市）監管部門要強化醫療器械風險管理，及時發現并消除苗頭性、傾向性問題；督促醫療器械生產、經營、使用單位嚴格按照醫療器械相關法規規定，加強醫療器械質量安全風險管理，特別是高風險類、防護類醫療器械，不斷加大市場巡查力度，嚴厲打擊違法違規行為，全面規范醫療器械生產經營使用行為。

　　會議要求，各地（州、市）市場監管局繼續深入開展醫療器械質量安全風險隱患排查治理，尤其是對集中帶量采購中選產品在流通和使用環節的監督檢查、持續開展“清網行動”、用于醫療美容的醫療器械專項整治，對已發現的問題及整改情況進行“回頭看”，曝光大案要案和典型案例，不斷提升科學監管能力。同時，指導督促企業制定主體責任“清單”和質量安全“清單”，提高風險防控水平。進一步提升醫療器械監管的科學化、法治化、現代化水平，促進醫療器械產業高質量發展。（馬少賓）

(責任編輯：宋佳薇)