成都思必瑞特主動召回存在缺陷多通道生物反饋儀
中國食品藥品網訊(記者王澤議) 據四川省藥監局官網消息,成都思必瑞特科技有限公司日前對存在缺陷的多通道生物反饋儀(川械注準20182260085)實施主動召回。召回級別為三級。
多通道生物反饋儀適用于焦慮障礙的輔助治療和焦慮狀態的非藥物治療。據成都思必瑞特科技有限公司報告,此次召回涉及的多通道生物反饋儀為在國內銷售的批次為SBRT-01、SBRT-02、SBRT-03、SBRT-04各一套,涉及產品型號、規格為SPIRIT-2/4/8,召回原因為涉及的批次產品中有未按《醫療器械監督管理條例》要求注冊或報備的部件。
(責任編輯:張可欣)
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