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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 8月4日，天津市藥品監(jiān)督管理局組織召開2021年三季度醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)管風(fēng)險會商會議，天津市藥監(jiān)局副局長張勝昔參加會議并傳達了國家藥監(jiān)局副局長徐景和在國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查工作推進會上的講話精神。天津市藥監(jiān)局器械監(jiān)管處、政策法規(guī)處、市器械審查中心、市不良反應(yīng)監(jiān)測中心負責(zé)人，以及各區(qū)市場監(jiān)管局醫(yī)療器械分管局領(lǐng)導(dǎo)和科室負責(zé)人參會。

圖為會議現(xiàn)場。

　　會上，各區(qū)市場監(jiān)管局分別圍繞本轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（含網(wǎng)絡(luò)銷售）和使用單位風(fēng)險隱患排查處置情況、醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)險排查處置情況、醫(yī)療器械唯一標識實施推動情況、行政處罰案件辦理情況、不良事件監(jiān)測情況以及監(jiān)管中存在的問題等六方面工作，深入梳理分析當前監(jiān)管工作中可能存在的風(fēng)險問題，并圍繞本次會議梳理的風(fēng)險點，分別從風(fēng)險存在形式、形成原因，監(jiān)管中面臨的問題以及相關(guān)工作建議進行分析研判。

　　會中，政策法規(guī)處通報了全市藥品安全“利劍”行動中醫(yī)療器械類行政處罰案件辦理情況，市不良反應(yīng)監(jiān)測中心通報了天津市2021年上半年醫(yī)療器械監(jiān)測工作情況和存在問題，市器械審查中心具體講解了手術(shù)室用防護醫(yī)療器械、可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械等產(chǎn)品分類界定情況。

　　會議強調(diào)，各級監(jiān)管部門要提升政治敏銳性，深入分析當前醫(yī)療器械監(jiān)管面臨的新形勢，深刻把握開展風(fēng)險隱患排查治理工作的重要性，充分認識新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》實施的背景下，天津市醫(yī)療器械上市后監(jiān)管工作面臨的新機遇和新挑戰(zhàn)，全力推動第二階段風(fēng)險隱患排查治理工作走深走實。

　　會議要求，要壓實屬地監(jiān)管責(zé)任，全力以赴做好風(fēng)險隱患排查治理工作;要開拓創(chuàng)新，全力推進醫(yī)療器械唯一標識全域推廣應(yīng)用;要嚴防嚴控，確保經(jīng)營使用環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量安全;要堅持底線思維，層層落實責(zé)任，全力抓好疫情防控工作;要嚴格落實習(xí)近平總書記“四個最嚴”要求，加大違法行為的查處力度，做到“八個必須”，即必須落實處罰到人的要求、涉及防疫醫(yī)療器械產(chǎn)品的違法行為必須處罰、網(wǎng)絡(luò)銷售違法行為必須處罰、經(jīng)營企業(yè)違法行為必須處罰、醫(yī)療機構(gòu)違法行為必須處罰、虛假材料申報行為必須處罰、醫(yī)療美容專項整治中發(fā)現(xiàn)的違法行為必須處罰、涉嫌虛假宣傳案件線索必須移送。（楊菲）

(責(zé)任編輯：張可欣)