天津市藥監局組織召開2022年第三季度醫療器械生產監管風險會商會議
中國食品藥品網訊 為進一步落實醫療器械風險管理、科學監管理念,切實排查天津市醫療器械生產企業風險,10月28日,天津市藥監局組織召開2022年第三季度醫療器械生產監管風險會商工作會議。
會議通報了第三季度天津市醫療器械生產監管領域在投訴舉報處置、監督抽檢、不良事件監測、案件查辦等環節存在的主要問題;商討了新版GB9706標準實施過程中,本市醫療器械生產企業面臨的主要困難和解決方式,并就推動新版GB9706標準實施下一步工作進行部署。
會議專題研究了全市疫情防控醫療器械質量安全監管工作情況,重點圍繞本年度監督抽檢中發現的不合格產品處置措施進行商議。會議指出,當前本市疫情防控情形依然嚴峻復雜,下一階段天津市將分別從組織開展法規宣貫培訓,落實企業主體責任;強化市場主體信用監管,深入排查風險隱患;強化重點工作督導,壓實各方監管責任等方面著手,強化政治擔當,打擊違規行為,堅決守住防疫醫療器械產品質量安全底線,保障人民群眾用械安全。
天津市藥監局器械監管處、各藥品監管辦,市器械檢驗中心、市器械審評查驗中心、市不良反應監測中心相關負責同志參加。(楊菲)
(責任編輯:王哲涵)
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