上海藥監局舉辦醫療器械安全宣傳周主題活動
中國食品藥品網訊(記者陸悅) 7月21日下午,上海市藥監局舉辦上海市“安全用械 創新發展”聯合倡議儀式暨醫療器械臨床使用相關政策法規宣貫培訓。本次活動為上海市藥監局舉辦的2021年“全國醫療器械安全宣傳周”主題活動。上海市藥監局黨組書記、局長聞大翔出席啟動儀式并致辭。
圖為醫療器械生產經營企業和醫療器械使用機構集體簽署承諾書。
活動儀式上,上海市醫學裝備協會實驗醫學專業委員會、全國衛生產業企業管理協會實驗醫學分會、上海市醫師協會檢驗醫師分會、上海市醫療器械行業協會、中國醫藥保健品進出口商會醫療器械國際合作分會等五家行業組織,共同向全體會員單位、行業同仁發出五點倡議:全行業全面增強法規意識和責任意識,加強醫療器械生產和經營質量管理,加強醫療器械采購和使用管理,加強行業自律與醫療器械產業協作,全面加強底線思維與創新服務發展。上海微創醫療器械(集團)有限公司等8家行業會員分別代表不同類型的醫療器械生產經營企業和醫療器械使用機構簽訂承諾書。
聞大翔在致辭中指出,新修訂《醫療器械監督管理條例》是醫療器械行業企業和使用單位遵循的重要法規。此次以舉辦醫療器械安全宣傳周活動為契機,醫療器械行業協會聯合發起“安全用械 創新發展 守護健康”倡議并得到了會員單位的積極響應和承諾,并首次在全市范圍內對醫療機構開展醫療器械專題培訓。這是醫療器械監督管理社會共治原則的一次重要展示,也是貫通醫療器械全生命周期行業管理的一次有益探索,更是跨系統、全鏈條、廣覆蓋宣傳醫療器械法規的一次創新舉措。
他表示,上海市藥監局始終堅持依法監管、科學監管、嚴格監管,推動落實醫療器械生產經營企業和使用單位主體責任,監督執行醫療器械生產、經營、使用質量管理規范,堅決打擊各類違法違規行為,竭力杜絕各類非法醫療器械及不合格產品進入市場和臨床。同時積極貫徹執行上海市促進醫藥產業高質量發展的各項政策規劃,協同衛生、科技、醫保等部門一起,支持醫療器械的基礎研究和應用研究,支持醫療器械新技術的推廣和應用,鼓勵企業與科研院所、醫療機構合作開展醫療器械研究,鼓勵聯合創新,為臨床使用更安全、更優質的醫療器械,創造良好的政策和制度環境。
上海市相關部門,部分醫療機構,醫療器械企業,各區市場監管局以及相關協會負責人共150余人參加了活動。
(責任編輯:張可欣)
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