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　　中國食品藥品網訊  安全用械，創新發展。7月19日，湖北省藥監局在武漢光谷生物城高科器械園舉行2021年醫療器械安全宣傳周啟動儀式，同步宣布成立全國藥監系統首個“店小二”服務團。

　　啟動儀式上，湖北省藥監局黨組書記、局長劉榮山指出，開展醫療器械安全宣傳周活動，是引導企業落實質量安全主體責任，規范醫療器械生產經營使用行為，推進醫療器械科學監管的有效載體；是服務醫療器械產業創新發展、促進高質量發展的應有之義；是普及醫療器械安全知識，防范醫療器械使用風險，確保公眾用械安全的具體行動。

　　劉榮山強調，湖北省藥監局服務團已同步啟動，并現場舉行首場咨詢服務，問需于企、問計于企、問策于企，為企業提供精準服務，優化營商環境。以專題研討、現場指導、審評提示、業務培訓、開設專欄、線上咨詢等多種方式，主動為企業提供政策法規、審評審批、檢驗監測、標準研究等全方位指導服務。為提高指導服務的針對性、精準度,服務團將根據企業服務需求類別下設五個工作組，分別為藥品生產注冊組、藥品經營組、醫療器械生產注冊組、化妝品生產注冊組和綜合支撐組，用更加務實的行動、更加管用的舉措，助推醫療器械產業創新發展、高質量發展，保障公眾用械安全。

　　武漢國家生物產業基地建設管理辦公室副主任錢德平表示，光谷生物城是華中地區最大的醫療物流中心。加快產品研發，進一步提高創新發展是建設光谷生物城的基礎保障。未來將繼續推動高端醫療器械發展，優化產品注冊并加快龍頭企業發展，讓企業放心投資。

　　華大生物科技（武漢）有限公司總經理程征宇、國藥集團中國醫療器械有限公司質量經理雷玉珍分別作為醫療器械生產、經營企業代表向從業者發出倡議，把人民的生命健康置于首位，勇于承擔社會責任，深入推進高質量、高效率、高效益發展，促進醫療器械行業良性發展。此外，奧美醫療用品股份有限公司、武漢華大智造科技有限公司、武漢邁瑞科技有限公司、英特姆（武漢）醫療科技有限公司4家企業進行了生產質量管理經驗交流。

　　會后，省藥監局還組織了6家企業現場就產品研發、注冊審批、生產許可、產品滅菌、創新醫療器械申報等17個方面的問題進行了咨詢，服務團成員耐心為企業進行了解答。服務團和首場咨詢服務活動受到與會企業的高度認可。

　　據悉，今年醫療器械安全宣傳周期間，結合“我為群眾辦實事”實踐活動，湖北省采取線上線下融合、湖北省與全國同步、省藥監局與各市州聯動等形式，組織成果展示、法規宣貫、專題講座，開展“安全用械進社區、進校園”、走進“光谷生物城”醫療器械產業園及及檢查員隊伍業務培訓等活動。

(責任編輯：張可欣)