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　　中國食品藥品網訊（記者胡芳 通訊員王占軍） 近日，為切實做好醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作，結合當前正在開展的“我為群眾辦實事”活動，寧夏回族自治區藥監局經過深入調研，制定了《寧夏回族自治區醫療器械風險會商機制（試行）》（以下簡稱試行機制），以進一步提高監管精準性，切實提升全區醫療器械質量安全保障水平。

　　據悉，試行機制明確了風險會商機制的組織構成、工作要求、風險會商的內容和形式、針對風險信息采取的防控整治措施等。根據試行機制，風險會商會議由自治區藥監局醫療器械監管處牽頭召集組織，各市市場監管局，各有關處室、直屬事業單位參加，必要時可以邀請其他相關單位（部門）、第三方機構或有關企業參加會議。風險會商會議原則上每季度召開一次；發現重大、緊急醫療器械安全事件苗頭或有重大醫療器械保障、整治任務時，可即時召開會商會議。會議要按照會前深入排查、會上科學研判、會后及時處置、動態評估消除的程序進行。風險信息收集、排查的來源共有8類，包括日常檢查、合規檢查、專項檢查、飛行檢查、稽查辦案等執法檢查過程中發現的風險信息，監督抽檢、不良事件監測中發現的風險信息，投訴舉報、來信來訪反映的產品或企業信息等。

　　寧夏回族自治區藥監局相關人士表示，風險會商機制的建立，對加強自治區醫療器械風險管理工作，及時發現、控制、消除醫療器械監管工作中存在的潛在性、區域性、系統性風險奠定了基礎，有助于讓監管跑在風險前頭，推動自治區醫療器械產業高質量發展。

(責任編輯：張可欣)