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　　中國食品藥品網訊 3月17日，新疆維吾爾自治區藥監局召開全區疫情防控用醫療器械生產企業觀摩暨培訓會。一級巡視員莫合買提·烏斯曼參加會議并講話。

圖為會議現場。

　　會上，自治區藥監局注冊管理處和自治區藥品審評查驗中心技術人員進行授課，講解第二類醫療器械注冊的程序和申報資料的要求、醫療器械相關法規，以及無菌醫療器械現場核查要點等內容，并解答了參會人員提出的問題。

　　在新疆金天山醫療器械有限公司，參會人員參觀了口罩生產車間、成品庫、包裝車間等，聽取了企業在質量管理方面的經驗分享。在參觀新疆樂貝爾商貿有限公司生產車間時，該企業負責人張潔將企業在生產中摸索出來的質量管理經驗分享給參會人員。

　　據了解，目前全區取得二類醫療器械產品常規證注冊證的企業只有新疆樂貝爾貿易有限公司和新疆金天山醫療器械有限公司兩家，獲得二類醫療器械產品應急注冊證的企業有37家。

　　莫合買提·烏斯曼表示，除了此次在烏魯木齊市舉辦的觀摩暨培訓會，新疆維吾爾自治區藥監局將根據疫情防控工作要求，綜合全區企業分布情況，還將在阿克蘇市、阿拉山口市舉辦疫情防控用醫療器械生產企業質量管理規范培訓會。

　　莫合買提·烏斯曼強調，“嚴”字當頭是藥品監管的科學規律，醫療器械產品質量安全不僅是監管出來的，更是生產出來的。各醫療器械生產企業一定要認清當前形勢，嚴格落實主體責任；加強規范要求，切實增強法治意識；提高政治站位，正確看待嚴管和厚愛。

　　莫合買提·烏斯曼提出，希望各位企業家能通過此次現場觀摩暨培訓會學有所得，思有所悟，回去后結合本企業的情況，深入查找問題，對照整改，狠抓生產質量管理規范落實，全面落實企業質量安全責任主體和生產安全主體責任，深入開展各項風險排查，不斷完善質量管理體系，提升質量管理能力水平，切實保障人民群眾用械安全。

　　據了解，參加此次觀摩暨培訓會的有烏魯木齊、昌吉、巴州、哈密、吐魯番等五個地（州、市）11家企業的企業負責人和質量負責人，以及這五個地（州、市）的醫療器械監管人員近40人。（馬少賓）

(責任編輯：宋佳薇)