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新疆專項檢查無菌類醫療器械企業
- 作者：鐘敏
- 來源：中國醫藥報
- 2014-09-06 07:52
據中國醫藥報訊 近日，新疆維吾爾自治區食品藥品監管局決定，自7月1日起，對全區無菌類醫療器械生產企業開展為期4個月的專項監督檢查。
檢查的重點內容為：企業的采購環節是否符合要求；潔凈室（區）控制是否符合要求；滅菌過程控制是否符合要求，對委托滅菌的企業，要對委托滅菌點進行檢查，規范委托滅菌協議的內容和形式，并要求委托方跟蹤產品的滅菌過程，切實保證企業生產全過程符合標準要求；產品生產、檢驗記錄的完整性和追溯性是否符合要求。
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