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中國食品藥品網訊 近日，甘肅省蘭州市市場監管局印發通知，在全市范圍內部署開展無菌和植入性醫療器械專項檢查，全面督促企業落實主體責任，依法嚴厲查處違法違規行為，保障公眾用械安全。

　　此次專項檢查將在對無菌和植入醫療器械進行全面檢查的基礎上，重點對檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計等疫情防控用醫療器械、高值醫用耗材、一次性使用輸注器具以及上一年度抽驗不合格的醫療器械加強監管。重點檢查同年多批次、多年同品種、多年多品種抽檢不合格情形的企業；在既往監督檢查、飛行檢查中存在嚴重缺陷項或者整改不到位的企業；其他可能存在嚴重安全隱患的產品和企業（單位）。

　　通知明確，生產環節檢查醫療器械相關法規、規范、標準要求是否全面落實，重點檢查“上一年度企業質量管理體系自查報告、監督管理部門抽驗和檢查發現的問題是否完成整改”等10項內容；流通環節重點檢查“是否未經許可（備案）從事經營(網絡銷售）醫療器械”等9項內容；使用環節重點檢查“是否購進、使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械”等8項內容。

　　據悉，此次檢查方式分為企業自查和監督檢查，蘭州市市場監管局將針對企業自查情況，適時對各單位監督檢查工作進行督導檢查，隨機檢查部分企業的自查、監督檢查以及處罰情況等，并抽調監管人員組織飛行檢查，推動監督檢查工作進一步落實。對監督檢查中發現的違法違規行為，各單位將依法依規從嚴查處，構成犯罪的，及時移送司法機關。（丁怡媛）

(責任編輯：滿雪)