臨陣磨槍敢擔當——湖南省藥監局檢查分局積極開展疫情防控用醫療器械專項檢查
中國食品藥品網訊 為進一步加強對新冠肺炎疫情防控用醫療器械生產企業監管,切實保障防控用醫療器械生產質量安全,湖南省藥監局檢查分局醫療器械生產檢查支隊克服剛成立、人手少、時間緊、任務重等困難,在不到1個月的時間內對50家疫情防控用醫療器械生產企業進行檢查,此次檢查共監督抽檢防控用醫療器械產品39批次,發現各類問題351個,對于庫房未按要求分區、設備狀態標識不符合要求、文件未及時修訂等輕微違反醫療器械生產質量管理規范的36家企業進行限期整改,11家企業因為未生產申請停產,1家企業因達不到生產條件主動上交產品注冊證,2家企業因違反規范擬立案調查。
圖為檢查員在車間檢查。
專項檢查前,該局醫療器械生產檢查支隊對全省新冠肺炎疫情防控用醫療器械生產企業進行了摸底排查,了解其生產情況,召開支隊會議,安排部署專項行動,針對每家企業的特點選派檢查員,制定專項檢查方案。檢查中,各檢查組及時將發現的各類問題發送在QQ群和微信群,大家進行探討,支隊每天調度檢查情況,每周通報檢查進度。檢查后,支隊組織召開風險研判會,針對檢查發現的具體問題進行分類討論處理。(曾印文 王曲波)
(責任編輯:張可欣)
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