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　　中國食品藥品網訊（記者胡芳）5月18日，湖北省藥品監督管理局召開2020年第二期醫療器械注冊研討視頻會議，開展醫用口罩注冊專題培訓，指導企業依法高效研發醫用口罩，提高注冊申報質量和效率。全省150余家企業相關負責人參加。

　　據悉，此次培訓重點圍繞醫用口罩研發生產相關法律法規、國家最新監管政策要求、技術審評要點以及注冊申報常見問題等展開，并通報了該省醫用口罩取證情況和注冊申報現狀。會議還邀請疫情防控期間新取證的企業代表，分享了其在產品研發、注冊申報和生產質量管理等方面的經驗做法，提醒企業要熟悉法律法規和技術要求，在原材料進廠把關、生產過程質量管理、產品出廠檢驗和市場環境管理等全過程落實主體責任、保證產品質量。

　　會議還召集已獲批的20余家企業，針對申報資料中原材料信息缺失、生物相容性試驗浸提溶劑選擇、加速老化試驗后性能檢測、醫用口罩生產環境、產品變更與注冊檢驗等多個方面的共性問題、代表性問題進行深入研討。

(責任編輯：滿雪)