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　　中國食品藥品網訊（記者落楠 通訊員宋紅霞） 2月1日，河北省藥品監督管理局印發《關于疫情防控期間加強藥品醫療器械質量監管的公告》（以下簡稱《公告》）明確，將采取加大監督檢查和抽檢力度、全力加快審評審批速度等措施，加強疫情防控用藥用械質量監管。

　　《公告》要求，加大對防控用藥用械的監督檢查和抽檢力度。全省各級藥品監管部門要切實落實部門監管責任，加強對疫情防控用生物制品、抗病毒類藥品、醫用防護口罩、醫用防護服等藥械生產經營企業和使用單位的監督檢查。加大抽檢力度，對抽檢不合格的及時采取有效措施，保障防控用藥用械質量安全。

　　《公告》要求，嚴格落實企業主體責任，確保產品質量安全。疫情防控用藥用械生產企業須嚴格按照GMP等規范組織生產，嚴把物料采購關、嚴把生產過程關、嚴把出廠檢驗關，不符合國家標準的不得放行；疫情防控用藥用械經營企業和醫療機構要按照GSP等管理規范要求，對進貨渠道、購銷記錄、儲運條件等環節從嚴把控，嚴禁銷售、使用從非法渠道購進、未經注冊批準的產品和過期失效產品；對捐贈用于疫情防控的藥品醫療器械，要確定其來源合法，確保儲運條件能夠保障產品質量。全省具備生產疫情防控用藥用械合法資質的企業要根據社會需求，充分運用企業全部產能組織生產，及時保障供應。

　　《公告》表示，將全力加快審評審批速度。為鼓勵有條件的生產企業能夠以最快速度生產疫情防控用藥用械，省藥監局成立應急審批工作小組，在確保產品質量安全、有效、可控及可追溯的情況下，為疫情防控用藥用械生產企業開辟審評審批綠色通道，在產品檢驗、技術審評、現場檢查等過程中，做到“早期介入、隨到隨審、合并環節、并聯辦理”，確保相關藥品醫療器械盡早投入使用。

　　《公告》強調，要嚴厲打擊違法違規行為。全省各級藥品監管部門要落實“四個最嚴”要求，對違法生產、經營、使用疫情防控用藥用械的，依法從嚴從快從重查處。加強與公安部門協作配合，堅決打擊非法制售假劣藥械犯罪行為。切實做好市場協同監管工作，嚴肅查處虛假宣傳，共同嚴厲打擊借“疫情防控”之名破壞市場秩序的違法違規行為。

(責任編輯：李碩)