凝聚合力促監管 浙江省召開醫療機構醫療器械使用監管現場會
中國食品藥品網訊(記者何璇) 10月22日,浙江省藥品監督管理局、省衛健委在金華市組織召開全省醫療機構醫療器械使用監管現場會,就醫療器械使用環節的監管經驗進行交流。浙江省藥監局、省衛生健康委相關負責人,各市市場監管局、市衛生健康委職能處室負責人等參會。會議由浙江省藥監局藥品安全總監董耿主持。
圖為參會人員參觀金華市中心醫院了解其信息化建設情況。(中國食品藥品網記者何璇 攝)
相比較醫療器械生產、經營環節,使用環節的監管相對薄弱,市場監管部門、衛生健康主管部門的聯合監管急需加強。據悉,金華市市場監管局與金華市衛健委自2017年起,每年聯合開展醫療器械使用環節安全監管行動。2017年,兩部門聯合推進定制式義齒質量全程追溯監管。2018年聯合出臺了《關于進一步加強醫療機構醫療器械使用質量管理的通知》規范性文件,并聯合開展醫療機構醫療器械使用質控檢查。今年,兩部門聯合開展了口腔醫療機構醫療器械使用專項檢查,著力構建跨部門聯合監管長效機制,保證醫療器械使用安全有效。同時依托“互聯網+”,不斷提升監管效能和科學監管水平,截至9月底,全市45家二級以上醫院中,有39家已采用信息化管理系統開展醫療器械使用質量管理,占比87%。
圖為金華市中心醫院工作人員將追溯二維碼粘貼到醫療器械包裝盒上。(中國食品藥品網記者何璇 攝)
金華市市場監管局副局長范蔚介紹,金華市市場監管局緊緊抓住追溯體系建設這一“牛鼻子”,統籌規劃建設了金華市食品藥品智慧監管平臺,并于2016年在全省率先建成定制式義齒追溯體系。截至目前,全市8家定制式義齒生產企業共上傳生產追溯數據10萬逾條,上傳率達100%;689家口腔醫療機構的上傳率達94%,共上傳使用追溯數據20逾萬條。
金華市中心醫院手術科室工作人員掃碼使用醫療器械。(鄭志浩 攝)
會上,金華市市場監管局醫療器械監管處處長戴偉忠匯報了兩部門聯合監管的主要做法、成效以及在醫療機構推行醫療器械使用管理信息化建設的情況。現場交流環節,與會人員前往金華市中心醫院、金華婺城口腔醫院觀摩了醫療器械使用信息化管理情況。
(責任編輯:齊桂榕)
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