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　　中國食品藥品網訊（記者李晴） 近日，記者從河北省廊坊市市場監管局獲悉，9月9日~30日，該局組織部署開展高風險醫療器械企業專項檢查工作，保障“兩節”期間醫療器械質量安全有效，確保人民群眾度過歡樂祥和的節日。

　　此次專項檢查將組成專項檢查組，對全市39個高風險生產經營企業、使用單位進行全面篩選摸排，整理檢查企業檔案，切實把相關單位的醫療器械質量管理體系運行情況摸清楚，建立高風險企業（單位）檢查工作臺賬。檢查中，凡發現醫療器械安全隱患的一律登記臺賬，當地監管部門專人盯點、限時整改，對不能完成整改任務的要依法依規進行處置，從嚴管控“雙節”期間高風險醫療器械質量安全。

　　按照《醫療器械生產質量管理規范》《醫療器械經營質量管理規范》《醫療器械使用質量監督管理辦法》規定，對省級委托下放的醫療器械生產企業、高風險經營企業、使用單位進行全項目專項檢查。重點檢查質量管理體系是否有效運行，廠房、設備設施是否與規模相匹配，采購、驗收、儲存、使用等環節是否合法合規，相關記錄是否具有可追溯性等，確保“不忽視一個風險，不放過一個隱患”。

　　同時，該局堅持“打擊是最好預防”的理念，把案件查辦作為衡量監管工作成效的重要指標。此次專項行動將轄區實際情況與日常監管、投訴舉報、監督抽驗、飛行檢查等排查出的問題相結合，持續深挖案源線索，拓展案源渠道，對每一條案件線索上溯源頭、下查流向，嚴打違法違規行為。

(責任編輯：宋莉)