蘇粵實現創新醫療器械跨區域聯合核查
- 2019-07-08 09:52
- 作者：
- 來源：中國健康傳媒集團-中國醫藥報
近日，江蘇省藥品監管局認證審評中心聯合廣東省藥品監管局審評認證中心，對國家創新醫療器械——胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒開展聯合核查。
該產品為蘇州貝康醫療器械有限公司申請注冊的三類醫療器械，委托廣東某企業生產。核查過程中，蘇粵兩地核查小組同時對兩地企業進行核查，國家藥品監管局醫療器械技術審評中心全程參與，首次實現蘇粵兩地創新醫療器械跨區域聯合核查。
此次跨區域聯合核查加快了創新醫療器械產品上市步伐，降低了企業的時間和經濟成本；同時，也是醫療器械注冊核查的一次創新。
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