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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者 陳海榮 通訊員 劉舜莉）4月29日，廣東省藥品監(jiān)管局主辦，廣東省醫(yī)療器械管理學會承辦的“2019第一期廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、負責人、生產(chǎn)負責人法規(guī)培訓班”在廣州舉辦。深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司董事長李西廷在會上代表全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)出守法誠信倡議。

　　《倡議書》指出，隨著社會的進步和生活水平的提高，廣大人民群眾對健康的要求也日益提高，提供安全有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品是人民群眾健康生活的重要保障。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)作為醫(yī)療器械產(chǎn)品的提供者，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效是廣大生產(chǎn)企業(yè)的責任和義務。近年來，全省藥監(jiān)部門切實貫徹落實黨的十九大精神，按照習近平總書記“四個最嚴”要求，著力推動建設“企業(yè)自治、行業(yè)自律、社會監(jiān)督、政府監(jiān)管”的醫(yī)療器械監(jiān)管新格局。面對日趨激烈的市場競爭和行業(yè)要求，守法是企業(yè)的立足之基，質量是企業(yè)的生存之本，誠信是企業(yè)的發(fā)展之魂。為積極響應政府號召，努力營造守法規(guī)、重質量、講誠信、為人民的發(fā)展環(huán)境，廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)特發(fā)出倡議：“從我做起，共鑄誠信，造福人民——打造質量強省，建設健康廣東。”

　　《倡議書》發(fā)出了8項承諾：

　　——認真執(zhí)行國家法律、法規(guī)、規(guī)章，自覺做到學法、用法、守法，嚴格依法開展生產(chǎn)經(jīng)營活動，堅決維護消費者合法權益；

　  ——牢固樹立誠信興業(yè)理念，自覺接受社會各界監(jiān)督，絕不提供虛假信息，以生產(chǎn)安全有效、符合法規(guī)要求的產(chǎn)品取信于民；

　　——加強生產(chǎn)質量管理，堅持質量第一，建立健全企業(yè)質量保證體系，確保生產(chǎn)全過程始終處于質量體系有效控制之下；

　　——強化生產(chǎn)和工藝管理，切實做到按照規(guī)定要求生產(chǎn)，按照工藝要求操作，按照標準要求檢驗，不合格產(chǎn)品絕不出廠；

　　——嚴格原輔料采購管理，堅持做到從合法渠道采購原料輔料，按照相應標準和要求對來料進行檢驗和驗證，不合格原輔料絕不投入生產(chǎn)使用；

　　——嚴格產(chǎn)品銷售管理，絕不向無經(jīng)營、使用資格的單位和個人出售產(chǎn)品，建立產(chǎn)品質量可追溯制度，認真對待和處理消費者反饋信息，對上市后的高風險產(chǎn)品進行跟蹤，一旦出現(xiàn)產(chǎn)品質量問題或不良事件，立即采取召回措施；

　　——積極配合有關部門和媒體做好醫(yī)療器械法律、法規(guī)宣傳普及工作，堅決支持政府依法查處違法違規(guī)行為，主動參與誠信體系建設，共同促進我省醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展；

　　——積極承擔社會責任，接受社會監(jiān)督，深入踐行社會主義核心價值觀，熱情投身社會公益活動，樹立企業(yè)良好形象，傳遞社會正能量。

　　廣東省藥監(jiān)局副局長嚴振強調，守法誠信是市場秩序的支柱，是市場繁榮的基石，通過源頭嚴防，過程嚴管，風險嚴控，以及政府監(jiān)管，行業(yè)引領，企業(yè)自律，社會監(jiān)督，加強醫(yī)療器械企業(yè)主體責任落實，為打造醫(yī)療器械質量強省，建設健康廣東作出貢獻！

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