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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者 陳海榮 通訊員 劉舜莉）4月29日，廣東省藥品監(jiān)管局主辦，廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)承辦的“2019第一期廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人法規(guī)培訓(xùn)班”在廣州舉辦。深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司董事長(zhǎng)李西廷在會(huì)上代表全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)出守法誠(chéng)信倡議。

　　《倡議書(shū)》指出，隨著社會(huì)的進(jìn)步和生活水平的提高，廣大人民群眾對(duì)健康的要求也日益提高，提供安全有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品是人民群眾健康生活的重要保障。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)作為醫(yī)療器械產(chǎn)品的提供者，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效是廣大生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任和義務(wù)。近年來(lái)，全省藥監(jiān)部門(mén)切實(shí)貫徹落實(shí)黨的十九大精神，按照習(xí)近平總書(shū)記“四個(gè)最嚴(yán)”要求，著力推動(dòng)建設(shè)“企業(yè)自治、行業(yè)自律、社會(huì)監(jiān)督、政府監(jiān)管”的醫(yī)療器械監(jiān)管新格局。面對(duì)日趨激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和行業(yè)要求，守法是企業(yè)的立足之基，質(zhì)量是企業(yè)的生存之本，誠(chéng)信是企業(yè)的發(fā)展之魂。為積極響應(yīng)政府號(hào)召，努力營(yíng)造守法規(guī)、重質(zhì)量、講誠(chéng)信、為人民的發(fā)展環(huán)境，廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)特發(fā)出倡議：“從我做起，共鑄誠(chéng)信，造福人民——打造質(zhì)量強(qiáng)省，建設(shè)健康廣東。”

　　《倡議書(shū)》發(fā)出了8項(xiàng)承諾：

　　——認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī)、規(guī)章，自覺(jué)做到學(xué)法、用法、守法，嚴(yán)格依法開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，堅(jiān)決維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益；

　  ——牢固樹(shù)立誠(chéng)信興業(yè)理念，自覺(jué)接受社會(huì)各界監(jiān)督，絕不提供虛假信息，以生產(chǎn)安全有效、符合法規(guī)要求的產(chǎn)品取信于民；

　　——加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量管理，堅(jiān)持質(zhì)量第一，建立健全企業(yè)質(zhì)量保證體系，確保生產(chǎn)全過(guò)程始終處于質(zhì)量體系有效控制之下；

　　——強(qiáng)化生產(chǎn)和工藝管理，切實(shí)做到按照規(guī)定要求生產(chǎn)，按照工藝要求操作，按照標(biāo)準(zhǔn)要求檢驗(yàn)，不合格產(chǎn)品絕不出廠；

　　——嚴(yán)格原輔料采購(gòu)管理，堅(jiān)持做到從合法渠道采購(gòu)原料輔料，按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和要求對(duì)來(lái)料進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證，不合格原輔料絕不投入生產(chǎn)使用；

　　——嚴(yán)格產(chǎn)品銷(xiāo)售管理，絕不向無(wú)經(jīng)營(yíng)、使用資格的單位和個(gè)人出售產(chǎn)品，建立產(chǎn)品質(zhì)量可追溯制度，認(rèn)真對(duì)待和處理消費(fèi)者反饋信息，對(duì)上市后的高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤，一旦出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題或不良事件，立即采取召回措施；

　　——積極配合有關(guān)部門(mén)和媒體做好醫(yī)療器械法律、法規(guī)宣傳普及工作，堅(jiān)決支持政府依法查處違法違規(guī)行為，主動(dòng)參與誠(chéng)信體系建設(shè)，共同促進(jìn)我省醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展；

　　——積極承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，接受社會(huì)監(jiān)督，深入踐行社會(huì)主義核心價(jià)值觀，熱情投身社會(huì)公益活動(dòng)，樹(shù)立企業(yè)良好形象，傳遞社會(huì)正能量。

　　廣東省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)嚴(yán)振強(qiáng)調(diào)，守法誠(chéng)信是市場(chǎng)秩序的支柱，是市場(chǎng)繁榮的基石，通過(guò)源頭嚴(yán)防，過(guò)程嚴(yán)管，風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控，以及政府監(jiān)管，行業(yè)引領(lǐng)，企業(yè)自律，社會(huì)監(jiān)督，加強(qiáng)醫(yī)療器械企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)，為打造醫(yī)療器械質(zhì)量強(qiáng)省，建設(shè)健康廣東作出貢獻(xiàn)！

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